北京
2024年4月9日海特生物集团自主研发的2类改良型新药——HKG-320注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Channel AcidBlocker，P-CAB），可通过与钾离子竞争质子泵（静息泵和活性泵）上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能，临床拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。图片来源：CDE官网P-CAB是一类新型钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂，在胃壁细胞分泌胃酸的最终步骤，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶的结合，产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用；起效迅速、抑酸作用强大，难治性胃食管反流病及对PPI抵抗者有效；具有抑酸持续时间长、夜间酸抑制、个体差异小及饮食影响作用小等优于传统质子泵抑制剂（PPIs）的特性，无CYP2C19多态性。相对的，PPIs有起效慢、夜间酸突破、不耐酸等缺点。上消化道出血相关指南，推荐内镜治疗后需使用PPIs等抑酸剂预防再次出血。抑酸剂能提高胃内pH值，既可促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成，避免血凝块过早溶解，有利于止血和预防再出血，又可治疗消化性溃疡，促进胃黏膜愈合。本品作为抑酸剂，可克服临床常用的静脉给药质子泵抑制剂（PPIs）的起效慢、夜间酸突破以及个体差异较大等局限性，具有较好的临床开发价值和市场应用前景。HKG-320注射液是海特生物又一新的创新药研发成果，海特生物将继续秉持“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观，将海特生物打造成一流的医药企业。
(海特生物)
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