小林制药“翻车”，涉事产品都是什么？是否已流入中国？

小林制药引发持续关注。日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例。涉事产品都是什么?是否已流入中国?红曲还能放心吃吗?还有哪些问题“网红药”曾翻车?

▲日本大阪，小林制药总部。图/新华社

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事件时间线

小林制药发布召回通知

入院人数已增至106人

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涉事产品及销售地

共涉三款产品

中国国内部分电商网站曾销售过

小林制药株式会社是一家具有130多年历史的，以产品开发为主的企业，主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。产品不仅在日本国内销售，还销往美国、英国、东南亚等世界各地。

在中国国内销售的品牌主要有：一次性使用取暖片系列“暖宝宝”，医用退热贴系列“冰宝贴”、芳香剂系列“香居源”，一次性使用清洁纸系列“刻立洁”等。

小林制药公司官网公布的此次涉事3款产品，请注意以下包装产品，不要购买或继续服用。

▲图/@央视财经 视频截图

小林制药本次召回的部分产品从2021年2月起在线上和线下门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。此外，小林制药还考虑对受影响消费者进行补偿。

本次召回的相关保健品此前在日本的不少药妆店均有售，因此不排除部分访日游客买到相关产品的可能性。此外，部分中国国内的电商网站也曾销售过相关产品，在此提醒购买过类似保健品的消费者尽快确认，并立即停止服用厂商已宣布召回的产品。

在中国电商平台上，小林制药天猫、京东和拼多多官方店铺中目前已搜索不到红麹胆固醇颗粒。

26日，记者致电小林制药询问召回流程相关事宜，对方表示，在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品可以通过官方渠道退回。

对于代购的产品，小林制药工作人员表示，可以把实物寄回，公司验证属于正品后，会参考日本官网的价格进行退款。对于召回产品截止时间，目前尚未明确，工作人员称，“这是一个长远计划”。

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各方声音

日本消费者厅要求小林制药作说明

小林制药社长鞠躬道歉

涉事公司

▲3月22日，在日本大阪，小林制药公司社长小林章浩(左一)在记者见面会上。图/新华社

3月22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。同时，他强烈建议正在使用这些产品的消费者立即停止使用。日媒报道称，本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分，该公司直到22日才宣布召回，小林制药社长承认决策迟缓。

日本官方

●日本消费者厅要求小林制药公司提出相关报告，对其含红曲成分保健品在消费者使用后出现肾病问题一事进行说明。

●针对小林制药公司生产的含有红曲成分的保健品可能致使消费者健康受损问题，日本相关部门将对市面上的全部6795种功能食品的安全性等进行紧急检查。

●基于《食品卫生法》，日本厚生劳动省已要求小林制药公司所在的大阪市总部采取包括产品废弃在内的措施。

针对服用小林制药公司含有红曲成分的产品后出现多人住院及两人死亡的情况，日本厚生劳动省27日将与消费者厅、农林水产省等相关部门举行会议，讨论今后的对策。

●日本大阪市政府命令小林制药公司对“红曲胆固醇颗粒”等三种产品进行召回。

其他企业

小林制药公司目前已经查明，除了该公司生产的红曲系列健康品使用了问题原料外，还曾向日本国内外52家公司供货。小林制药每年能生产18.5吨红曲原料，其中约有八成用于向其他饮料食品公司供货。目前该事件已引发了日本食品安全问题的连锁反应，多家公司相继宣布召回使用了红曲原料的产品。其中包括：位于京都市的宝酒造食品有限公司宣布召回名为“松竹梅白壁藏‘澪’”的气泡日本酒;位于东京的纪文食品宣布召回两种“章鱼盐辛”产品;位于名古屋市的豆福宣布召回旗下13种豆制品点心;位于福冈市的零加宣布召回其生产的休闲食品“浓厚芝士仙贝”。

▲图/@央视财经 视频截图

日本大型清酒厂商宝酒造公司宣布召回约10万瓶今年1月新发售的一款清酒，原因是其中使用了小林制药生产的红曲原料。截至目前，没有收到这款清酒引发消费者健康受损的报告。3月24日，厂家确认这款酒只出口到了新加坡和中国台湾，没有流入中国大陆市场。

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关于红曲

在我国已有1000多年应用历史

食品中可以按生产需要适量使用

▲红曲米。图/IC

红曲是一种在我国已有1000多年应用历史、目前仍被广泛使用的食品着色剂(食用色素)，同时也是目前世界上唯一一种利用微生物发酵生产的天然食用色素。

科信食品与健康信息交流中心科技传播部主任阮光锋曾介绍，红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，是以大米、大豆为主要原料制作液体培养基，经过红曲霉液态发酵培养，再通过提取、浓缩、精制而成的，也可以红曲米为原料，经过萃取、浓缩、精制得到。

红曲可以赋予食物红润鲜艳的颜色，且稳定性较好，又是发酵过程中天然产生的，所以长久以来一直被人们当作天然色素使用。酸奶、腐乳、果酱、糖果、榨菜、饼干、方便面、薯片、饮料等食品中，都可以按生产需要适量使用红曲。

红曲常被宣传为健康食品。1979年，日本人从红曲霉中发现一种能抑制胆固醇合成的活性物质，即Monacolin K(莫纳可林)，并以此为基础开发了降胆固醇的药物洛伐他汀。此后，科学家们又在红曲中找到了麦角固醇(可在体内转化为维生素D)、γ-氨基丁酸等更多活性成分。相关科学研究也证实，红曲中的某些物质具有一定抗癌、降血糖、降血脂、降血压等功能。不过，这些功效成分含量并不高，所以无论是正常饮食，还是以红曲为基础开发的保健食品，都不会有某些商家宣称的那么神奇。

另一方面，红曲霉菌发酵过程中可能会产生微量的有毒物质，如一定程度上具有肾脏毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。目前，我国食品工业已经筛选出不会产生桔青霉素的优秀红曲霉菌种，并通过改进生产工艺来减少桔青霉素的产生。同时，我国相关国家标准也对红曲色素中的桔青霉素作出限量规定。

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问题“网红药”

近年来频频翻车，有的曾遭禁售

专家建议药品要经专业医生诊断才可使用

“网红”眼药水

2019年4月，几款来自日本的畅销眼药水却在加拿大遭遇禁售。加拿大卫生部公布的信息显示，共6款来自日本的眼药水和治疗痤疮的药膏遭到下架，其中包括参天FX以及PC在内的畅销眼药水。加拿大卫生部认为，这些产品中含有属于处方药的成分，应在医生指导下使用，否则可能引发严重的副作用，危害使用者的健康。

▲图/央视财经

EVE“白兔止痛片”

▲图/成都市场监管公众号

“白兔止痛片”是日本生产的非处方药，在我国并未批准上市，主要在网上代购销售。事实上，这种药起止疼作用的主要成分和国产常见药芬必得、布洛芬是一样的，都是布洛芬。EVE“白兔止痛片”里面，除了布洛芬之外，还用了丙戊酰脲和咖啡因这两种成分。调查发现，丙戊酰脲这一成分，在很多国家都已被淘汰。它在我国不能用作制药的成分、也不能作为药用，只能作为科研用的化学成分交易。

丙戊酰脲进入体内，会在血小板上有所结合，这样形成药物和抗体的复合物，在体内清除药物的时候，就连带地将血小板也给清除了，会引起特发性血小板减少性紫癜。另外丙戊酰脲本身有一定的依赖性和成瘾性。这类药物虽然在日本不属于处方药，但是用药风险不可控。

药妆人气产品“小粉丸”

▲图/健康广东公众号

被奉为“日本神药”的小粉丸，据说有治疗便秘及减肥的功效。在海外药妆代购平台上，不少购买过小粉丸的人都说：吃了肚子疼得厉害，而且一停药便秘反而加重了。

其实，这种药本质上是一种刺激性泻药，只适合便秘而又很难改变习惯的患者在医生指导下使用。其药效是刺激结肠产生高频收缩，促进排便。肠道科医生表示，小粉丸如果长期大量口服的话，对结肠会造成的刺激或损伤是不可逆的，它还可能产生副作用。

其实仔细研究不难发现，许多所谓的“日本神药”，其在成分上并没有什么特殊或是创新之处，大部分药品在国内实际上早有一样成分的正规药品上市流通，不少卖家不过是利用信息差来向缺乏医学知识的消费者进行宣传售卖。

专家建议，药品还是要经由专业医生诊断才可使用，仅仅是通过社会媒体的个人案例就决定是否尝试未免草率。并且，部分品类的药品也可能因为运输问题导致药品失效等。而更严重的问题在于，海淘类的产品一旦出现问题会很难维权。

资料来源：

新京报、央视新闻、央视财经、新华每日电讯、小林制药(中国)有限公司微博、小林制药(中国)有限公司网站、津云、健康广东、成都市场监管、浙江在线、中国科学技术协会

编辑 艾峥 设计 卢子雄 校对 张彦君

值班编辑 古丽

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