欧盟市场必备文件—欧盟符合性声明(DOC)

DOC认证介绍：

欧盟符合性声明DoC是由进口商或生产商签发的文件，这是大多数欧洲指令和法规规定的强制性文件。DoC声明产品符合所有相关的欧洲产品的安全要求。

所有产品都需要有EU/EC的合格声明，才能在欧盟销售。所谓EU/EC合格声明也就是我们常说的欧盟符合性声明DoC，如果您打算在欧洲出口或分销您的产品，这是必需要了解的一项符合性声明。

什么产品需要符合性声明DOC？

所有带有CE标志的产品都必须具有合格声明，例如：

·机器和装置

·电气设备及零件

·建筑产品

·医疗设备

·个人保护设备

·压力设备

·无线电设备

CE证书与符合性声明DOC是一样的吗？

有时候人们会将符合性声明称为CE声明或CE证书。这是因为DoC是官方文件，表明产品符合所有欧盟的健康和安全要求，因此可以合法地带有CE标志。但是，该文件的正式名称是合格声明。CE标志是产品进入欧洲市场的安全标志，在将产品投放市场前，制造商必须确保产品符合相应的法规要求。若产品通过合格评定程序并符合要求，制造商应按照规定和要求起草欧盟符合性声明，并在产品上加贴CE标志。产品符合性声明DoC是由进口商或生产商签发的文件，是用于证明（该产品）对于欧盟政府机构、零售商以及最终消费者合规的主要文件。

符合性声明DOC申请流程：

→确定适用法规：

根据产品的类型和行业，可能有多个法规。例如，医疗器械可能适用欧洲医疗器械法规(MDR)，机械设备可能适用机械设备指令(MD)等。

→进行符合性评估：

根据适用的欧洲法规要求，需要进行符合性评估。包括对产品进行测试、验证和评估，确保其符合相关的安全性、性能和质量要求。

→准备技术文件：

其中包含有关产品的设计、规格、性能、安全性评估、使用说明等的洋细信息。技术文件是用来证明产品符合法规要求的重要依据。

→委托授权代表：

您需要与一家符合要求的欧洲授权代表签订委托书或授权合同，并确保他们愿意代表您在欧盟市场上履行相应的义务。

→准备符合性声明：

该声明需要包含产品的基本信息、适用的法规引用、符合性评估程序、授权代表信息和制造商声明等。

→保存和提供文件：

完成欧盟DOC符合性声明后，您应将其保存为记录，并确保可以随产品一起提供给市场监管机构或其他相关方面，以证明产品的合规性。

专注分享：跨境平台产品合规资讯，科普国内外认证相关知识点。