面部真皮层注射（水光针）类产品分析报告

近年来，在颜值经济、人民消费水平提高等因素影响下，我国医美市场呈现出迅速增长的态势。其中，水光针、热玛吉、超声刀等轻医美项目由于不用开刀、创面较小、恢复期短、效果显著等特点而深受欢迎。与此同时，相关部门接连出台监管文件，对过去持续野蛮生长的医美市场加强了监管力度。

面部真皮层注射（水光针）作为当前医美领域使用频率较高的一类产品，市场需求正不断增长。随着医美市场监管力度再加强，我国水光针医疗器械市场格局将进一步改变。

一、产品概述

水光针是一项医疗美容项目，主要通过精确注射技术，将如玻尿酸、胶原蛋白等营养成分精准送达皮肤真皮层，从而达到迅速补充肌肤水分，提升保湿效果的目的，同时刺激胶原蛋白生成，使皮肤紧致有弹性。此外，水光针还能促进肌肤新陈代谢，优化肌肤环境，使肌肤焕发自然白皙光彩。

水光项目属于中胚层疗法领域，在治疗过程中对于所使用的设备和针头的要求较高。因此，为满足市场需求，皮下电子注射器控制助推装置及相关产品应运而生。

二、产品注册

2.1总体趋势

截至2024年2月，面部真皮层注射（水光针）类医疗器械产品在有效期内产品注册总数为69件，五年平均国产化率达到87%左右。2020-2023年注册数量总体呈上升趋势。2024年截至2月已注册6项产品。

数据来源：药智医械数据

2.2面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品注册形式

从产品注册形式来看，截至2024年2月，在有效期内面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品首次注册数量为61项，延续注册产品数量为8项。

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2.3面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品品类注册情况

从产品品类来看，截至2024年2月，在有效期内的面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品中无菌注射针注册数量排名第一，有21项。

数据来源：药智医械数据

2.4面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品国产&进口产品注册情况

据统计，截至2024年2月，面部真皮层注射（水光针）医疗器械大多为国产注册产品，五年国产化率达到87%左右。

数据来源：药智医械数据

2.5国产面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品注册省份分布情况

截至2024年2月，共有12个省份（不包括中国港澳台）注册面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品，湖南省与江苏省国产产品注册数量排名并列第一，产品注册数均为14件，占国产产品总数的22.9%。剩下排名前三的省份依次是：广东省13件，浙江省5件。

数据来源：药智医械数据

2.6国产面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品注册人情况（top5）

据统计，截至2024年2月，国内共有52家企业注册国产面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于江苏省的常州泰美瑞生物科技有限公司与位于湖南省的艾诺克医疗科技（长沙）有限公司，产品注册数均为3件。

数据来源：药智医械数据

2.7进口面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品来源国家分布情况

据统计，截至2024年2月，进口注册面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品共8件，均来自韩国。

数据来源：药智医械数据

2.8进口面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品注册人情况

据统计，截至2024年2月，进口面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品注册数量排名并列第一的企业是汇恩斯医疗株式会社（Huons Meditech Co.,Ltd.），产品注册数为2件。

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2.9面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品上市时间

据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品的上市时间在1-2年的产品数量最多，有46件。

数据来源：药智医械数据

三、市场情况

3.1生产企业

据统计，截至2023年8月，全国可生产面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品的生产企业共有1804家。2021年注册面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品生产许可证数量最多，为815项。

数据来源：药智医械数据

3.2面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品生产企业省份分布情况

据统计，从面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品的生产企业数量排名第一，为144家。剩余排名前三的省份依次是：浙江省69家，湖南省44家。

数据来源：药智医械数据

四、小结

自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据，更多详细数据，欢迎前往药智医械数据查询获取。

据统计，2020年至2023年期间，我国面部真皮层注射（水光针）医疗器械的注册数量呈现上升趋势。2024年截至2月，已有6项产品完成注册，其中绝大多数为国产产品，国产化率高达87%左右。有效期内首次注册面部真皮层注射（水光针）医疗器械占88%。

从产业规模来看，目前我国注册面部真皮层注射（水光针）医疗器械产品数量最多的省份是湖南省与江苏省，两省分别占国产注册数量的22.9%。

从我国面部真皮层注射（水光针）医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、浙江省、湖南省等省市。目前面部真皮层注射（水光针）医疗器械有效产品数量排名第一的企业位于江苏省的常州泰美瑞生物科技有限公司与位于湖南省的艾诺克医疗科技（长沙）有限公司，产品注册数均为3件。

尽管与海外品牌相比，国内品牌起步较晚，但发展势头令人瞩目。目前，已有部分国内产品与进口产品不相上下。在国产替代大趋势下，未来国内水光注射设备的市场份额或将持续上升。