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医 界 透 视
健康梦很甜 我带你逐梦
据杭州卫生监督发布的2023年拱墅典型案例，S女士在网上买的“电动纳米水光仪”用于护肤品导入，被人投诉擅自开展医美项目：“这个水光仪是我在网上两百多块钱买的，用于护肤品导入，怎么成医美了呢？”S女士接受调查时很是不解。
其实，像纳米水光仪一类的医美项目还有很多，使用纳米微晶仪为顾客做脸部美容产品导入，需在有证的医疗机构内。生活美容从业者对此有认识误区，还有一些美容项目经常有人问监督君是不是医美？我们一起来了解一下。
“纳米微晶”是医美
先说开篇提到的“纳米微晶”吧，“纳米微晶”怎么就是医美呢？网上冠名“纳米微晶”之类、价格几百不等的美容仪，一搜一大堆。卫生监督员查看S女士的这款“电动纳米水光仪”说明书后，发现其技术原理是采用纳米微晶针头突破皮肤角质层，在真皮层深下定点、定位、定层、定量注入美容材料，以达到皮肤美容效果。
纳米微晶是简单通过纳米级工艺制作的微晶片头，瞬间穿透人体角质层在数平方厘米面积的表皮打开上万个直接到达真皮层上的呼吸通道，从而使有效活性物质可以通过通道直接到达真皮层并迅速吸收，达到有效改善多个肌肤问题的技术，从而达到美容的效果。它能打开坚韧的角质层，但接触不到真皮层和丰富的皮下神经，所以不会产生痛感……
“纳米微晶”虽然号称无痛无创，但显然这属于侵入性医学技术方法，符合《医疗美容服务管理办法》对医疗美容的定义，并归属于《医疗美容项目分级管理目录》美容皮肤科之微针治疗项目。
生活美容≠医疗美容。生活美容即运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体进行带有保养或保健性的美容护理。开展生活美容的机构需取得《公共场所卫生许可证》。
医疗美容即运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法，对人体进行修复与再塑。开展医疗美容的机构需取得《医疗机构执业许可证》，且含“医疗美容科”。
纹绣不属于医美
经常有粉丝问监督君：纹绣属于医美吗？根据百度百科的定义，纹绣实际上是一种微创伤性皮肤着色，现代纹绣包括三项：纹眉、漂唇、纹眼线……
卫生健康行政部门在执法时，一般不将纹绣认定为医疗美容。依据是卫生部的批复：
《卫生部关于文身不纳入医疗美容项目管理的批复》(卫医政函〔2009〕293号)明确指出：“文身不纳入医疗美容项目管理。”
国家尚没有把文身纳入医疗美容项目，专业文身机构、医疗卫生机构（含医疗美容机构）、美容美发机构和社会组织等均有开展，实施“谁审批、谁监管，谁主管、谁监管”的治理原则。既然文身不属于医疗美容，纹绣也不属于。
洗文身去纹眉属医美
虽然文身、纹绣不属于医美，但是激光洗文身、去纹眉属于医美。
因为这个操作过程是运用高频激光或其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法，对人体的皮肤形态进行修复与再塑，符合医疗美容的定义。《医疗美容项目分级管理目录》中也明确将“激光治疗去文身和纹眉”列入美容皮肤科微创治疗项目。
激光脱毛属医美
很多消费者包括生活美容场所的经营者都不清楚，激光脱毛其实是一种医疗美容项目。
激光涉及到穿透至人体真皮层的问题，需要专业医生操作。激光脱毛属于医疗美容项目，必须在医疗美容机构内开展，操作人员需有《医师资格证书》《医师执业证书》，还需取得医疗美容主诊医师资格。
根据医疗美容项目分级管理目录，激光和其它光（电磁波）治疗，属于有创治疗，归属于美容皮肤科项目。“冰点脱毛”也属医美范畴。
光子嫩肤属于医美
都知道做光子嫩肤可以让人一直年轻下去。但很多人不知道的是，生活美容场所并不具备提供这些医疗服务的资质。
来看光子嫩肤的原理，它是采用特定的宽光谱彩光，直接照射于皮肤表面，它可以穿透至皮肤深层，选择性作用于皮下色素或血管，分解色斑，闭合异常的毛细血管……这属于激光治疗，自然也属于医美。
非医疗机构
违规开展将重罚
总结一下，常见的医美项目有：光子嫩肤、激光脱毛、点阵激光、热玛吉、水光针、微针等。洗纹绣、洗文身也属于医疗美容。
美容院在未取得《医疗机构执业许可证》，相关人员未取得医师资格证书的情况下，开展医疗美容而导致严重后果，可能面临行政处罚、民事赔偿，以及非法行医罪的刑事责任。
医疗美容项目必须在医疗美容机构内开展，操作人员需要有《医师资格证书》《医师执业证书》，还需取得医疗美容主诊医师资格，生活美容场所、美甲店等非医疗机构违规开展将重罚，最低5万起！
非医疗机构擅自开展
将依据《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定进行处罚，没收违法所得，没收医疗美容仪器，违法所得1万元以上的，处违法所得5—20倍的罚款，违法所得不足1万元的，罚款5—20万！
对操作者
将依据《医师法》第五十九条处罚，“违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。”
【监督君有话说】
近年来，医疗美容消费持续火热，同时也催生了多种行业乱象，危害求美者的健康权益。像文中提到的这些常见医疗美容项目，虽然看起来简单，但如果操作不当，后果也是相当严重，一不小心，美容还可能变毁容。因此求美者一定要谨慎，医疗美容项目必须在医疗美容机构内开展，看清资质再做决定！
来源：卫生监督观察 主编丨宋波 责编丨赵丽 法务丨王永锋 审校丨武金方 邓倩
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