北京
2023年8月3日，由赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”） 自主研发的APEX TRA SYSTEM桡动脉通路导引系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。 在2022年10月发布的《经桡动脉入路神经介入诊疗中国专家共识》推荐意见：经桡入路具有更高的安全性，且患者在术后无需卧床制动，可以显著提高患者的舒适度、减少卧床相关并发症和护理工作量、缩短住院时间、降低住院费用，其在冠脉介入诊疗领域的应用越来越广泛。然而，缺乏专用的器械是限制经桡动脉入路神经介入治疗开展的重要因素。目前使用常规器械经桡建立通路虽可完成手术，但存在通路建立耗时、系统支撑力不足、术中通路导管易打折等情况，亟待研发经桡神经介入的专用器械。因此这款经桡同轴系统将进一步简便手术操作、提高经桡治疗的安全性和稳定性、缩短经桡手术治疗时间、减少并发症的发生率。 APEX TRA SYSTEM桡动脉通路导引系统的获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争力。注册证编号：国械注准 20233031082产 品 名 称：桡动脉通路导引系统结构及组成: 桡动脉通路导引系统由外导管和内导管组成，附件有塑形针和导引鞘。其中外导管由显影环、管体、护套和导管座组成，导管远端涂覆涂层；内导管由管体、护套和导管座组成，导管头端具有预弯形，远端涂覆涂层。适用范围：该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。
(赛诺医疗)
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