八国9000万人研究揭秘：某些新冠疫苗有特殊副反应，但是……

这是目前最大规模的新冠疫苗安全性研究，结果显示：辉瑞与莫德纳公司的mRNA疫苗与心脏炎症有关，阿斯利康公司的黑猩猩腺病毒载体疫苗与血栓和格兰巴雷综合征有关。

https://t.cn/A6Y9GG3I

过去三年，全球接种新冠疫苗超过135亿剂。虽然所有技术路线的新冠疫苗都没能有效预防感染和流行，但预防重症和死亡相当给力。

我国使用的新冠疫苗主要是灭活疫苗、重组蛋白疫苗和Ad5人腺病毒载体疫苗，目前与以上负面事件无关。

但是，中文互联网上吐槽新冠灭活疫苗导致肺结节、白血病、再生障碍性贫血等少见疾病的声音非常多（群里又在疯传：科兴疫苗导致肺结节？）。特别是这些声音还指名道姓科兴公司的疫苗有这些“不良反应”，接种量不比科兴疫苗少的北生公司疫苗，却很少有负面信息传出。

关联的疾病奇葩，与特定企业捆绑也奇葩，是中文互联网上新冠疫苗安全性关注的两大特点，与国际上对新冠疫苗安全性的关注大相径庭，让陶医生我哭笑不得。

言归正传。这项号称目前最大规模的新冠疫苗安全性研究是怎么开展的呢？具体的数据又是多少呢？

这个研究的原理很简单：

观察接种疫苗人群的疾病发生率，与这些疾病的本底发生率进行比较，排除干扰因素，确定两者的差异是否疫苗所致。疾病本底发生率来自接种新冠疫苗之前的医疗保健数据。

比如，没接种疫苗前，人群的鼻炎发病率为1/10000。接种疫苗后，这些人的鼻炎发病率变成了1/1000。也就是鼻炎发生率提高了10倍，如果排除感冒流行或春季花粉过敏等因素，那么可认为疫苗导致了鼻炎。

重要的话说一遍（心里默念三遍）：仅凭接种疫苗者出现某种健康问题的发病率，无法确定两者之间存在因果关系，必须有对照。没有对照就是耍流氓。

这个研究最终观察了8个国家的9907万人，这些观察对象共接种辉瑞mRNA疫苗、莫德纳mRNA疫苗和阿斯利康腺病毒载体疫苗者分别为18356万剂、3618万剂、2309万剂。

有13种疾病作为疫苗安全性关注事件，包括6种神经系统疾病、5种血液系统疾病和2种心血管系统疾病。接种疫苗后45天内罹患这些疾病者均纳入计算。

结果精炼如下：

阿斯利康腺病毒载体疫苗：

吉兰-巴利综合征风险2.49

脑静脉窦血栓风险3.23

心肌炎和心包炎风险＞1.5（存疑）

莫德纳mRNA疫苗：
急性播散性脑脊髓炎风险3.78（存疑）

心肌炎和心包炎风险＞1.5

辉瑞mRNA疫苗：

心肌炎和心包炎风险＞1.5

以上风险数值均是与这些疾病的本底发生率进行比较的结果，且有统计学意义。

假设脑静脉窦血栓的本底发生率为1/万，那么阿斯利康腺病毒载体疫苗接种后42天内的血栓发生率为3.23/万。后者除以前者得到风险3.23，意味着接种阿斯利康疫苗后发生血栓的风险增加了2.23倍。

但是，也不能说接种阿斯利康疫苗后发生的血栓100%是疫苗所致，因为即使不打疫苗，血栓也在发生。只能说，接种阿斯利康疫苗发生的血栓，有69%（2.23/3.23）的可能性是疫苗导致。

另外，即便统计学上看起来接种疫苗后某种健康风险增加，但科学家们还是要寻找背后的原因，以及在更广泛的研究中加以验证。

以上的精炼结果中，莫德纳疫苗导致急性播散性脑脊髓炎风险在其他研究中没有发现，且从医学原理上也很难解释，所以作者对这种因果关系持谨慎态度（同样存疑的还有阿斯利康疫苗导致心肌炎和心包炎的风险），认为还需要更多研究。其他几个结果，基本已经算是业界共识。

陶医生希望，中国也尽快建立起疫苗安全事件发生率与事件本底发生率的常态化比较体系，用数据来证明疫苗的安全性。这比从医学原理上说服公众【灭活疫苗不会导致肺结节和白血病】要有力得多。

（完）