官方举办：含证书！关于细胞存储、细胞治疗制药、干细胞技术、实验室安全等培训报名开始了

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课程目录：

1、生物样本库（细胞库）内审员培训

2、基因编辑与干细胞培养技术 专项培训

3、实验室生物安全管理 岗位培训

4、新版ISO15189医学实验室管理内审员

注：课程可根据自身需求多项选择，多项或多人参加享优惠；

报名方式：

扫码二维码即可在线报名

课程一：

前言：

2019年8月30日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2019年第10号中国国家标准公告，批准GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采用ISO20387:2018细胞库）。当前，国际上已经将对（细胞库）生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度，依据的标准为ISO 20387。

本次培训将围绕生物本库（细胞库）管理质量和能力通用要求、CNAS生物样本库认可准则、样本库内部审核技巧等内容的宣讲，旨在帮助准备申请生物样本库认可和加强生物样本库质量管理及技术能力的样本库同行们，正确理解认可准则各条款内容和准确把握内审技巧，为我国生物样本库培养出符合国际要求的样本库管理人才和内部审核人员，欢迎相关人员报名参加本次培训。

培训内容

（一）生物样本库（细胞库）标准化和国际国内认可发展现状；

（二）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分；

（三）CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分；

（四）生物样本库（细胞库）的质量管理体系及质量管理体系建设经验；

（五）CNAS 在线申请系统的说明及评审程序；

（六）生物样本库实验室认可受理要求及认可流程；

（七）内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；

（八）内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。

培训对象

各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员。

线上直播：03月26日-03月31日（每天下午三个小时）

培训费：1800 元/人，直播有回放，回放长期可看

授课专家

由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员、国家认可委委员授课。

考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放， 完成80%的课程， 颁发“ISO 20387生物样本库内审员”证书。

报名方式
咨询电话/微信：陈老师-18301013990

课程二：

各相关单位：

自2006年首次报道诱导性多能干细胞(iPSC)成为研究热点以来，利用IPS细胞不仅可以避免人类胚胎干细胞研究中的伦理道德问题，而且可以避免移植过程中的免疫排斥问题。在将来的疾病研究、药物筛选和细胞治疗中具有非常广阔的应用前景。本单位开展的IPS技术培训内容包括小鼠／人IPS细胞的培养、质粒转染、病毒包装、病毒滴度测定、重编程细胞的鉴定(体外实验及体内实验)及小鼠胚胎成纤维细胞原代取材等。

CRISPR/Cas9系统是发展最为迅猛的基因编辑技术，它不仅效率高，适应面广，而且操作简单，周期相对较短。这让基因编辑技术的广泛应用和普及成为可能。近年来，相当多的文章报道了应用CRISPR/Cas9方法在不同物种中实现了基因敲除、插入和突变的案例。

为了帮助技术人员熟练掌握IPS实验相关的主要技术内容，学会实际操作主要的基因打靶技术环节。我单位特举办本次基因编辑与干细胞技术培训班。

培训内容

(一) iPSC技术在临床研究中的应用；

(二) 基因编辑在细胞研究中的应用；

(三) 基因编辑的发展及CRISPR/Cas9技术原理讲解和技术

操作；

(四) 非整合/低整合iPS诱导系统的分子生物学操作；

(五)iPS细胞的构建；

(六)iPS细胞的培养技巧。

培训对象

从事干细胞生物学研究或与干细胞研究相关的科研人员、技术人员和研究生。各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员；

培训时间

线上直播：03月26日-03月31日（每天下午三个小时）

费用：2200 元/人（含培训费、证书费、教材费），直播有回放，回放长期可观看

考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放，完成80%的课程，颁发“专项技术培训合格”证书。

报名方式
咨询电话/微信：陈老师-18301013990

课程三：

各有关实验室：

生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。

为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189 ∶2012）、 《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190 ∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同 类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性， 进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。我单位决定举办“实验室生物安全”网络直播培训班，有关事宜通知如下：

一、培训内容

1. 《中华人民共和国生物安全法》；

2. 病原微生物实验室生物安全管理条例；

3. 实验室生物安全通用要求；

4. 生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；

5. 生物安全柜和医学实验室安全要求；

6. 实验室生物安全事件应急处理；

7. 生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；

8. 生物安全实验室废弃物处置要求；

9. 生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

10. 《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；

11. 生物安全实验室备案要求和流程；

12. 《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

13. 《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。

课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系 统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术 标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

二、培训对象

实验室相关管理和技术人员。

三、培训安排（时间、形式）

3 月 26 日-3 月 31 日 网络直播（保留回放）

四、授课教师

相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。

五、培训费用及证书

1、本次培训费 1800 元/人（含教材、证书及相关材料费用）；

2、完成培训课程并考核合格后，颁发“ 生物安全管理人员” 岗

位能力证书。

报名方式

咨询电话/微信：陈老师-18301013990

课程四：

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。

IS015189是在ISO/IEC17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2023年6月1日发布CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》，将于2023年12月1日正式实施。

为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求，给实验室培养合格的内审员，我单位特举办“关于举办 CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》解读暨ISO 15189医学实验室认可内审员培训班的通知”培训班。具体培训内容如下：

培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO15189与ISO/IEC 17025、ISO9001的关系；

3.CNAS-CL02-A001:202X《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》修订情况；

4.结合实验室实际检验工作解读ISO15189管理和技术要素；

5.解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》；

6.内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；

7.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

培训对象

1. 各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等） 相关管理和技术人员；

2. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；

3. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；

4. 第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；

5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等；

6.各生物公司设立了医学领域实验室单位等；

培训时间、地点及收费

3月 26 日至 3 月 31 日 网络直播（有回放）

培训费 1800 元/人（含听课费、证书费，资料费）

考核与培训证书

学员经考试合格，颁发“ISO15189－医学实验室认可内审员”证书；

授课专家

具有ISO15189 评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。

报名及联系方式：

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免费领取实验室

质量手册及程序文件编写

主管单位：国家市场监督管理总局

主办单位：中国技术监督情报协会

报名咨询：18301013990（微信同步）陈老师

监督电话：010-64520917

添加老师微信可免费领取医学质量手册程序文件编辑；实验室生物安全管理手册及生物安全管理体系文件；

参训政策：凡是参加过同项课程的学员，线下培训免费巩固，一年之内不限次数！

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