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【喜报】春立医疗“双动髋臼”植入物获批上市!

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喜报

北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“双动髋臼”产品经国家药品监督管理局批准注册。

双动全髋来源

全髋关节置换术在多种髋部疾病的终末期诊疗中起到了关键的作用,但是传统假体带来的脱位风险一直是全髋关节置换术的关键制约因素之一。同时,关节不稳也是导致髋关节置换术后早期和晚期翻修的最主要原因之一。据报道,在初次手术后髋关节不稳定的发生率为2%-7%,而翻修手术的不稳定发生率则更高,再脱位的概率高达20%-40%。另外,对于小儿麻痹后遗症、脑瘫、臀中肌损伤等髋部肌肉力量失衡的患者,或年轻、运动量大的患者,髋关节置换术后的脱位率更高。

利用双关节面和假体的高抛光技术,将低摩擦原则和大头原则结合在一起,形成双动髋臼系统,可以提高置换术后的稳定性,降低术后假体脱位的发生率,在临床应用中具有诸多优势。

临床优势1、双动髋臼内衬由含维生素E高交联超高分子量聚乙烯材料制造。内衬的维生素E高交联超高分子量聚乙烯材料具有优异的抗氧性能及耐磨损腐蚀性能;2、假体生存率:双动髋臼植入物较传统髋关节假体具有相对较低的摩擦率,进而提升了植入物的生存率;3、关节活动度:双动髋臼植入物比传统的的髋关节假体运动范围更大;

4、初始稳定性强:等离子喷涂多孔表面提供优异的骨长入环境,利于髋臼产品植入后的稳定性。

临床应用可用于初次全髋关节置换手术或全髋关节置换术后翻修手术。

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(春立医疗)

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