吸入剂颗粒粒径分析仪

口鼻吸入剂粒度分析仪-喷雾激光粒度分布仪-厦门科王电子
随着现代医疗技术的不断发展，吸入剂作为一种重要的给药方式，在临床治疗中得到了广泛应用。吸入剂主要通过呼吸道进入体内，因此其粒度大小对于药物的吸收和治疗效果具有重要影响。本文将对吸入剂粒度分析进行探讨，旨在为吸入剂的研究和开发提供参考。
一、吸入剂粒度分析的意义
吸入剂粒度分析是指通过一系列实验手段，对吸入剂中的粒子大小分布进行测定和评价的过程。吸入剂的粒度大小直接影响到其在呼吸道内的沉积和分布，从而影响药物的吸收和治疗效果。粒度分析对于吸入剂的研究、开发和质量控制具有重要意义。
二、吸入剂粒度分析的方法
1. 显微镜法
显微镜法是一种传统的粒度分析方法，通过显微镜观察颗粒的形状和大小，并对颗粒进行计数。该方法具有操作简便、直观等优点，但测量范围较小，且易受观察者主观因素的影响。
2. 筛分法
筛分法是一种简单实用的粒度分析方法，通过不同规格的筛子将颗粒分成不同的大小组分，然后对各组分进行质量或数量统计。该方法具有操作简便、测量范围广等优点，但测量结果受筛子质量、振动时间等因素的影响。
3. 激光粒度分析仪法
激光粒度分析仪法是一种先进的粒度分析方法，利用激光照射颗粒样品，通过测量散射光的角度和强度分布，推算出颗粒的大小和分布。该方法具有测量范围广、精度高、操作简便等优点，是吸入剂粒度分析的常用方法。

药物喷雾微粒激光粒径测量仪

吸入剂体外粒径分布测试是吸入剂处方研究中的重要环节,激光衍射法和碰撞法是各国药典推荐的两种常用粒径分布测试方法.然而,吸入剂粒径分布测试结果受到多种因素的影响.本文探究了外界环境条件对碰撞法和激光衍射法测试水雾剂粒径分布的影响,并比较了两者的差异。

规格型号：KWP-spray

执行标准：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

测试范围：0.1μm -370μm

探测器通道数：56

准确性误差：<1%（国家标准样品D50值）

重复性误差：<1%（国家标准样品D50值）

进样方式：开放式进样

光路保护：仪器具备光路多重保护功能

激光器参数：进口光纤输出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

测量区长度：60mm

三、吸入剂粒度与药物吸收的关系
1. 粒子大小与沉积效率
粒子的大小直接影响其在呼吸道内的沉积效率。一般情况下，较小的粒子更容易进入呼吸道深部，而较大的粒子则容易在呼吸道表面沉积。因此，对于吸入剂而言，控制粒子大小是提高药物沉积效率和治疗效果的关键。
2. 粒子大小与药物吸收速率
药物粒子的溶解速率和扩散速率与粒子大小密切相关。较小的粒子具有较大的比表面积，可以更快地溶解和扩散，从而加速药物的吸收速率。因此，在吸入剂的研究和开发过程中，应合理控制药物粒子的形状和大小，以提高药物的吸收速率和治疗效果。
四、吸入剂粒度分析在质量控制中的应用
1. 生产过程中的粒度监控
在吸入剂的生产过程中，应定期对产品的粒子大小进行监测和分析，以确保产品的粒度分布符合规定要求。对于不符合要求的产品，应及时进行调整和优化，以保证产品的质量和稳定性。
2. 吸入剂处方与工艺的优化
通过对吸入剂的处方和工艺进行优化，可以有效地控制药物的粒子大小和分布。例如，采用合适的溶剂系统和喷雾干燥工艺可以制备出具有优良性能的吸入剂产品。同时，通过对比不同处方和工艺条件下制备出的吸入剂产品，可以进一步优化产品的处方和工艺条件。