2月28日,晖致(Viatris)和宣布,双方已就一项重要的全球研发合作达成协议。Viatris将获得两项III期资产和的全球独家开发和商业化权,并有可能在未来增加更多创新资产;Idorsia将获得3.5亿美元的预付款,以及后续的里程碑付款。
Selatogrel是一种强效、速效、可逆和高选择性的P2Y12抑制剂,拟用于治疗有既往病史的急性心肌梗死。它可通过给药系统(自动注射器)自行皮下注射。在急性心肌梗死的早期阶段,即从症状出现到第一时间就医的关键时期,这种新型的自给式急救药剂有可能保护心肌,从而治疗正在发生的急性心肌梗死并防止早期死亡。
Selatogrel有可能成为首个治疗复发性急性心肌梗死的自控药物,或将填补危及生命的疾病在院前阶段的医疗空白。
2021年8月,Idorsia启动了selatogrel治疗疑似急性心肌梗死的大型III期临床(NCT04957719),计划招募14000人,预计将于2025年8月完成。
Cenerimod是Idorsia20年的研究成果,它是一种高选择性S1P1受体调节剂,每天口服一次,有望成为治疗系统性红斑狼疮的first-in-class口服疗法。通过生命周期管理,该资产还有可能广泛应用于多种自身免疫性疾病,而且口服疗法具有诱人的市场活力,可以成为Viatris免疫学平台的基石资产。
2022年12月,Idorsia启动了OPUS计划,该计划包括两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,旨在评估在背景疗法的基础上,cenerimod治疗中重度系统性红斑狼疮成年患者的疗效和安全性。
根据协议条款,selatogrel和cenerimod的开发项目和部分人员将移交给Viatris。作为交换,Idorsia将获得3.5亿美元的预付款、潜在的开发和监管里程碑付款,以及额外的销售里程碑付款和年净销售额中个位数至低两位数百分比的分级特许权使用费等部分或有付款。
Viatris和Idorsia将共同承担这两个项目的开发成本。Viatris将拥有selatogrel和cenerimod的全球商业化权(仅cenerimod不包括日本、韩国和亚太地区的某些国家)。联合开发委员会将监督正在进行的III期项目的开发,直至获得监管部门的批准。
协议还赋予Viatris对Idorsia管线中某些其他资产的优先购买权和优先谈判权。交易的完成受制于某些有限的完成条件,但不需要额外的监管或股东批准。预计交易将于3月底完成。
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