减肥成春节热门话题，司美格鲁肽片上市在即，监管迎来挑战

电影《热辣滚烫》在这个春节档成为爆款，暴瘦100斤的女明星让每逢佳节胖三斤的普通人羡慕不已。“减肥”恐怕是这个春节排在催婚前面的最热话题。

今年1月，口服版的“减肥神药”司美格鲁肽片在华获批上市，尽管适应症是降糖，相信很多人已经算计上这款口服药了。

其实在国内，不少人已经早就吃上了这款药。在某社交软件的司美格鲁肽群组里，“求日版口服”“自用日版口服14mg，有需要的吗”这样的内容夹在不断涌入的信息流里。2024年1月29日，陈女士通过该群，以500元买下了60片日版司美格鲁肽。卖药者向她介绍：“两个月掉（体重的）10%”。

在金融圈里，口服司美格鲁肽片至少已经火了半年，专门有人从国外带药，通过人际关系销售。

目前，诺和诺德旗下三款司美格鲁肽产品都没有在中国获批减重适应症。司美格鲁肽片不同于注射剂，服用简单，没正式铺货却已在暗处流通。对口服版“减肥神药”的监管，或许还没形成规模。

司美格鲁肽片可能更加热销

2019年，口服型司美格鲁肽片在美国上市，直到最近正式在华获批进入中国市场。

在中国，多数消费者更熟知的是诺和诺德的注射剂型司美格鲁肽。而司美格鲁肽片剂每次用量在3mg~14mg，每日口服一次，对不同年龄层的患者都更加友好；注射剂每次使用大约在0.25~1mg，每周一次，需要在腹部、大腿或上臂皮下注射，具有操作性难度大和用药依从性差的问题，且注射剂还需要在冷藏环境保存。

另一方面，司美格鲁肽片单价也更低，符合普通患者的消费水平。司美格鲁肽注射剂并不便宜，社交平台显示，国内使用者如果买海外代购版司美格鲁肽，价格在每支一千元以上，国内版产品在电商平台上1.5mg规格的大约500元，3.0mg规格的大约900元。

按照每次0.5mg的常规注射量，一个月的剂量至少也得花500元左右。而且这些低价药品的来源是个谜，不排除一些货源是由糖尿病患者转出的。

片剂司美格鲁肽价格优惠得多，欧美地区目前售价约224元/片，日本地区按照剂量的不同进行定价，最低的3毫克剂量6.8元/片，最高的14毫克剂量23.7元/片。按日版最低价来算，使用者每月只需要花200元。因此在社交平台上，大多求药者是购买日版口服的司美格鲁肽。

目前，中国的司美格鲁肽片尚未公布定价，按照惯例，国内售价应当低于欧、美、日本等发达国家和地区。

中国一直以来都是肥胖与超重的大国，也是司美格鲁肽瞄准的目标市场之一，口服型司美格鲁肽倚仗诸多优势也会占据更大市场，带来更多营收。

诺和诺德1月发布的财报数据证明了司美格鲁肽巨大的商业价值：公司全年营收337亿美元，其中司美格鲁肽共计212亿美元，占全年营收2/3，而且增长还在不断加速。

更难应对的监管问题

将降糖用的司美格鲁肽用于减肥，未经批准的超适应症使用已不鲜见。

国外其实也存在同样的问题。Ozempic是诺和诺德设计的降糖用司美格鲁肽注射剂，2017年在美批准上市，2021年在中国获批上市，是最早在市场上流通的降糖药。而且降糖用司美格鲁肽已经纳入我国医保，患者使用起来价格优惠。

Wegovy是诺和诺德的减肥用司美格鲁肽注射剂，2021年6月在美上市，马斯克等名人使用的就是这款。中国并未获批Wegovy，但其实药物成分和降糖用司美格鲁肽是一样的。一些公众只知有司美格鲁肽，不知有两个版本，终端混用现象频发。

除了药店购买和代购，在互联网电商平台购买降糖用司美格鲁肽也没有太多阻碍。

一些糖尿病患者也在倒卖多余的司美格鲁肽，“有证明医院开的，现在用不上了”“小支500，大支1000”，一些社交媒体群聊中都可见这样的信息。市面上流通的司美格鲁肽有相当一部分都流向了减重人群，这是药品监管没法回避的问题。

相对而言，片剂药物比注射剂因更容易获取和保存，监管难度更大。而且片剂药品要求患者有很好的依从性，严格按照医嘱的剂量用药。

目前，司美格鲁肽片的减重适应症连美国都没有批准，国内就有不少爱美人士在指望靠吃药减肥，滥用的风险难以预估，管控难度可见一斑。

当下最重要的事，是要尽可能保证药物流向糖尿病患者，物尽其用。

按照惯例，进口新药从获批到上市一般中间要经历三四个月的时间，国内司美格鲁肽片目前还未正式销售。药监部门和诺和诺德都应在这段时间里做好准备，迎接可能到来的用药监管难题。

撰稿丨郭雪梅

编辑｜江芸 贾亭

运营｜朱颖

图源｜视觉中国