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短缺药品审评提速!2023年批准短缺药品82件

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(人民日报健康客户端记者 孔天骄)2月4日,国家药监局官网发布《2023年度药品审评报告》,报告显示,2023年,药审中心共建议批准“国家短缺药品清单”药品82件(18个品种)。近五年累计批准上市的短缺药品共109件(25个品种),涉及生殖、循环、电解质、肿瘤等9个治疗领域,有效的保障了短缺药品的供应。



人民日报健康客户端记者发现,2023年,药审中心共建议批准“国家短缺药品清单”药品82件(18个品种);2022年,药审中心共建议批准“短缺药品清单”药品20件;2021年,药审中心共建议批准“短缺药品清单”药品3件;2020年、2019年,药审中心均建议批准“短缺药品清单”药品2件。可以说,2023年短缺药品批准数目比前四年的总和都要高。

“我国容易发生短缺的药品大部分属于低价药、急(抢)救药、妇儿专科用药以及罕见病用药等小品种药,这些易短缺药品利润低,市场需求量小。但是药品短缺的现象并非我国独有,实际是一个全球都在面对的医疗领域难题。在我国,解决药品短缺已经被提到法律的高度。”南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授曾在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

短缺药品获批上市之后,如何进一步保供稳价?

“短缺药品在临床上是不可替代的,短缺药的加快审批可以从根本上解决问题,是利国利民的。”2月5日,湖南省人民医院药学部副主任兼制剂部主任、湖南省药学会医院药学专业委员会副主任委员刘文告诉人民日报健康客户端记者,通过集中带量采购模式可以有效降低短缺药和临床必需易短缺药品价格,采取“一主双备”供应模式,保障短缺药品的供应。

此外,根据国家卫健委2023年11月17日发布的短缺药品保供稳价措施中提到,国家卫健委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统开展短缺药品监测预警与分级应对等。“考虑到短缺药品的特殊性,相关部门还需加强对其原料药供应、季节性生产等方面的重视,建立健全短缺药品常态储备机制,确保群众基本用药需求。”刘文提到。

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