九源基因在港交所递交IPO申请

▎药明康德内容团队报道

1月22日，香港证券交易所网站公示显示，九源基因已向港交所递交IPO申请并获得受理。九源基因创立于1993年，拥有超30年研发、生产和商业化生物药品及医疗器械的经验。该公司致力于将基因工程应用于医药行业，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域，并已经拥有8款已上市产品，超过10款在研产品。

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根据九源基因招股书，该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品，以及5款化学药品。具体而言，骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料。 rhBMP-2是一种骨诱导蛋白，可以促进骨和软骨的形成，潜在治疗领域包括骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以 及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 据悉，九源基因基于重组蛋白药物技术平台及成熟的蛋白表达系统，利用独特的截短型人类氨基酸片段生产骨诱导性较佳的rhBMP-2，且 大规模生产时仍可保持产品质量一致。 骨优导以生物材料作为载体与rhBMP-2结合，可于体内完全降解，使活性成分能够在受伤部位释放，达到骨诱导作用。

九源基因已获批的产品还包括了人粒细胞刺激因子（hG-CSF）注射液，用于中性粒细胞减少症；应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子注射用人白介素-11（hIL-11），拟用于肿瘤化疗后血小板减少症等。

根据九源基因招股书介绍，该公司亦有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。通过与中美华东的合作，该产品分别于2023年3月及6月在中国获批用于治疗2型糖尿病、肥胖及超重。 以下我们将介绍九源基因的部分在研产品，仅供读者参阅。

JY29-2：一款司美格鲁肽生物注射液类似药，目前已经完成3期临床试验。九源基因预计于2024年上半年向中国国家药监局（NMPA）提交该产品治疗2型糖尿病的上市申请。九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。

JY23：JY23是一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一代骨修复材料。与骨优导相比，JY23在临床前研究中展现出更可控的释放能力及更好的骨传导性能 。

JY06：一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品。九源基因已于2023年5月在中国递交该产品的上市申请，预期于2024年获得批准。

JY54：为1类创新多肽药物胰淀素类似物。该产品可通过抑制食欲、减慢肠道清空，抑制胰高血糖素的分泌。该产品预计于2024年第四季度递交IND申请，拟开发治疗肥胖症及超重。

JY47：为1类创新抗体药物SIRPα特异性单抗，拟用于治疗晚期实体瘤。

JY43：达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于治疗多发性骨髓瘤。该公司还在开发皮下注射达雷妥尤单抗生物类似药JY43-2。

JY05：度拉糖肽生物类似药，一款长效GLP-1受体激动剂。

JY41：罗姆单抗生物类似药，一款骨硬化蛋白抑制剂，拟用于治疗骨质疏松。

九源基因招股书表示，该公司已经建立重组蛋白药物技术平台、多肽药物技术平台、创新药械组合技术平台、抗体药物技术平台、长效技术平台、皮下给药技术平台等六个产品开发平台，使其能持续开发及推进管线产品。在接下来的三年，该公司预期在中国商业化3款在研产品、为5款在研产品递交IND申请。未来其还将持续丰富研发管线，满足代谢疾病、骨科、肿瘤及血液治疗领域未被满足的临床需求。

参考文献：

[1]九源基因招股书. Retrieved Jan 22，2024, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106183/documents/sehk24012200846_c.pdf

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