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格隆汇1月24日丨博安生物(06955.HK)发布公告，公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。此前，BA1105和BA1301已分别获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。
孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1105和BA1301此次获得ODD将利于其后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持。这亦将有助于降低其研发投入、并加快临床开发及上市进度。
公司将加快该两款在研产品的临床开发进度，并期待这些创新治疗方案尽快惠及全球患者。
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