手术机器人，成本有多高？

文章来源：MedRobot；编辑：Jacky
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近日，安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知。根据通知，非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采，通知具体如下：

去年3月，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。价格门槛、配置证数量均有所调整，详见：
最近也有读者后台问MedRobot：手术机器人有没有可能按BOM成本集采。毕竟，有那么多耗材集采后，“跳楼式降价”，可见之前的价格水分之大。
那手术机器人，是不是也可以搞集采？是不是也可以降价那么多？
对于这个问题，先声明一下，之前大家看到的如火如荼的耗材集采，跟手术机器人这种治疗设备，不是一回事。耗材用的是医保的钱；手术机器人用的是医院买设备的钱。不是一个资金盘子。但是，集采的实质，是提升采购量、降低价格；有点像“团购”。而经过疫情的我们，都深深的知道，“万物皆可团”。虽然实际上，没这么简单。
但我们今天还是想盘一盘，无论如何采购，手术机器人的成本是多少呢？成本是制造成本，接近BOM（Bill of Materials，物料清单）成本么？
当然不是。手术机器人，不是一个单纯的产品，而是升级版的智能手术服务。耗材（比如心脏支架）和手术机器人，虽然都叫医疗器械，但产品复杂程度和成本，根本不能同日而语。
如果简单的用BOM成本来核算手术机器人成本，是挂一漏万的、不科学的方法。对于几毫米的支架，在多年充分借鉴海外经验、实现国产替代后，确实能有大幅度降价；但处于初始阶段、需要投入大量研发的手术机器人，降价，会“死”。

（先说明一下，文章写得仓促，没有用真实具体数据举例、描述也不够准确。主要是想表达观点，希望对读者有阅读价值。）

涉及产品成本时，要看投入了多少钱来研发、制造、销售这个产品。

先说产品组成，以心脏支架和手术机器人举例。心脏支架，单个或少数几个部件组成。

1. 主体：若干毫米，通常由金属（如不锈钢、钴铬合金）或聚合物制成。
2. 涂层：可能包括药物洗脱涂层，用于减少血管再狭窄的风险。

3. 输送系统：包括导管和气囊，用于将支架置入体内。

1. 控制台：外科医生操作机器人的界面。
2. 机械臂：执行实际手术的部分，具有高度精准的运动能力。
3. 导航、显示系统：为外科医生提供定位、提供手术区域的高清视图。
4. 软件系统：控制机器人的运动，包括路径规划、图像处理和数据分析等功能。

5. 传感器和执行器：提供手术过程中的反馈和精确控制。

在这样的产品构成下，仅仅研发团队，手术机器人所需要的工程师种类，就比支架多很多。

研发团队职务差异：心脏支架的典型工程师：

1. 材料工程师：专注于支架的材料选择和测试。
2. 生物医学工程师：关注生物相容性和临床效果。
3. 临床研究员：负责进行临床试验和数据分析。
4. 质量控制工程师：确保产品符合规定的质量标准。

1. 工业设计师：对整体产品外观，多台台车等，进行各种外形设计。
2. 结构设计师：对产品的物理构成进行设计。（手术机器人是高度复杂的设备，包含上千个零部件。）
3. 机械工程师：设计和制造机械臂和其他机械组件。
4. 电子工程师：负责传感器和执行器的集成。
5. 软件工程师：开发和维护软件系统。
6. 系统工程师：协调各个子系统的集成和测试。
7. 人机交互设计师：设计操作界面和用户体验。
8. 临床专家（一般是医生出身）：提供手术流程和医疗实践方面的知识。

手术机器人需要几百人的跨学科团队。

一个手术机器人公司的运营成本

1. 研发成本（Research and Development, R&D）人员成本：包括工程师、科学家、设计师等专业人员的薪资和福利。材料和设备成本：原型设计、测试所需的材料，以及研发所用设备的购置和维护费用。软件和技术许可：购买或许可所需软件的费用，包括计算机辅助设计（CAD）工具和仿真软件。实验室和测试设施：租赁或维护实验室及其测试设备的费用。2. 生产成本（Production Cost）制造成本：生产机器人组件的直接成本，包括材料、人工和制造设备的折旧。质量控制：确保产品符合行业标准和规定的测试和监控费用。3. 行政和管理成本（Administrative and General, A&G）管理人员薪资：包括高级管理人员和支持人员的薪资和福利。办公场所维护：租金、设备、公用事业和保险等。4. 销售和市场营销成本（Sales and Marketing）销售团队：销售人员的薪资和佣金。市场营销活动：广告、宣传、参加行业会议和展览会的费用。5. 法律和监管合规成本（Legal and Compliance）专利申请和维护：保护知识产权的费用。合规成本：确保产品和公司运营符合所有相关法律和行业规定的费用。6. 研究合作和外部咨询费用（Research Collaborations and Consulting）

与大学、研究机构的合作项目费用以及外部咨询顾问的费用。

由于目前大部分手术机器人公司处于产品上市前的阶段。

手术机器人产品上市前，公司的主要成本集中在研发、测试和准备市场推广方面。

1. 研发成本设计和工程：研发团队工资、原型制作和测试费用。技术购置和许可：购买或许可必要的软件、技术和专利。实验室和测试设施：实验室设备购置和维护费用。2.临床试验和合规成本临床试验：进行验证手术机器人效果和安全性的临床试验费用。监管合规：确保产品符合各国监管机构要求的费用，如FDA审批过程中的费用。3.知识产权成本专利申请和维护：保护创新和技术的专利费用。4. 市场调研和初步市场营销市场调研：了解市场需求和潜在客户的费用。市场推广初步：品牌建立和提升产品知名度的活动费用。
手术机器人产品上市后，成本结构转向更多的生产、销售、市场营销和持续运营维护。

1. 生产成本

制造和供应链：批量生产手术机器人的直接成本，包括材料、组装和物流。质量控制：确保产品符合质量标准的测试和监控费用。2. 销售和市场营销销售团队：销售人员的薪资和佣金。广告和促销：市场推广、广告、展览会参展等费用。3. 客户支持和服务安装和培训：为客户安装设备并提供操作培训的费用。售后服务和维护：提供持续的技术支持和维护服务。4.研发持续投资产品改进：继续投资研发以改善产品功能和性能。

新技术研究：探索新技术和应用的研发费用。

对于召回来说，一个故障，规范的、技术创新的公司，也无法完全避免——相信读者能体会到，公司长期运营的背后，是无数辛勤的努力和长年的投入，并仍然伴有风险；而售后维护、召回等，也都在成本之内。上千万的设备，不是暴利，是数年辛勤付出后仍然可能亏损——为的是医生和患者的福祉，是更好的治疗和康复效果。