文章来源:MedRobot;编辑:Jacky
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2024年1月8日,印度腹腔镜手术机器人公司 SS Innovations International, Inc. 回顾了公司在 2023 年达成的重要里程碑。
SS Innovations 董事会主席兼首席执行官、心胸外科机器人手术先驱 Sudhir Srivastava 博士表示,SS Innovations 在 2023 年奠定了坚实的基础,并为未来几年的发展积蓄了力量。SS Innovations 完成与上市公司 AVRA Medical Robotics 的合并交易后,于2023年4月开始在美国场外交易市场上以新名称“SS Innovations International, Inc.”和新交易代码“SSII”进行交易。公司的手术机器人系统已经过临床验证,可应用于多个专科,目前已用于 40 多种不同类型的手术,包括胸外科、心脏外科、儿科、妇科、泌尿外科、普通外科和头颈外科。
▲Sudhir Srivastava
Srivastava 博士总结称,公司正在努力争取美国和欧洲监管部门的批准,预计在 2024 年至 2025 年的时间内获得批准。所有这些举措都为未来增长奠定了基础,促进公司进一步履行使命,让全球更多患者能够获得安全且负担得起的机器人手术服务。
# SSi Mantra 手术机器人2023发展亮点
- 2023年12月,公司宣布与泛非洲医疗器械分销商 Surgical Lab, Ltd. 建立合作伙伴关系,在整个非洲大陆进行产品分销。Surgical Lab 已开始在 27 个非洲国家进行 SSi Mantra 所需的产品注册。
▲图片源自公司官网(下同)
- 2023年12月,位于新德里的 Rajiv Gandhi 癌症研究所和研究中心(印度最负盛名的癌症医院之一)的团队,达成了在单一机构使用 SSi Mantra 手术机器人完成 200 例手术的里程碑。
- 2023年12月,SS Innovations 荣获印度新德里“医疗保健规划和基础设施博览会会议及奖项”颁发的最佳手术机器人公司奖。
- 2023年12月,Sudhir Srivastava 博士在 Aster CMI Bengaluru 成功启动了机器人心脏手术项目,并对跳动的心脏进行了全内窥镜冠状动脉搭桥手术。
- 2023年11月,公司宣布使用 SSi Mantra 手术机器人系统在印度成功完成 500 例机器人手术,标志着另一个重要里程碑。
- 2023年10月,SS Innovations与约翰·霍普金斯大学签订了共同开发合作伙伴协议,以扩大医疗机器人技术的手术应用。合作方还在约翰霍普金斯医院(巴尔的摩)微创外科培训学院(MISTIC)安装了 SSi Mantra 系统,以支持其进展。
- 2023年10月,SSi Mantra 手术机器人系统在危地马拉获得临床使用批准,这标志着公司在中美洲首次获得监管批准。
- 2023年8月,公司宣布 SSi Mantra 手术机器人已经完成了第一个国际订单。设备已交付 Aster 医院并将完成装机。Aster 医院是迪拜的顶级医院之一,由 Aster DM Healthcare 医疗保健有限公司运营。
- 2023年7月,公司宣布开始为其旗舰手术机器人 SSi Mantra 申请 FDA 和 CE 监管批准。公司已聘请监管和质量合规公司 Elexes 来支持公司完成审批流程。这类公司专门提供医疗器械领域的法规和质量合规方面的咨询和服务。监管流程预计将在 2024 年至 2025 年期间完成。
- 2023年6月,印度新德里国家结核病和呼吸系统疾病研究所(NITRD)成功实施了首例使用 SSi Mantra 手术机器人系统的手术。NITRD 是印度第一家购买 SSi Mantra 系统的政府机构,也是印度第一家使用本土 SSi Mantra 手术机器人系统进行机器人手术的国家级医院。
- 2023年6月,SSi Mantra 用于执行复杂的心脏手术,并在印度的两例成人冠状动脉搭桥手术中成功用于内乳采集。管理层认为,SSi Mantra 有很大机会来解决印度和世界各地对安全、负担得起的心脏外科护理服务的巨大未满足需求。
- 2023年5月,胸外科医生使用 SSi Mantra 进行了首次肺部手术,包括左下肺叶切除术和全肺切除术(完全切除肺)、心包开窗术(切除部分心包)和复杂胸腺切除术(切除胸腺)。
- 2023年5月,公司首席执行官兼董事长 Sudhir Srivastava 博士在印度泰伦加纳海得拉巴的大陆医院使用 SSi Mantra 手术机器人系统进行了世界首例机器人心脏手术。此外,Srivastava 博士还进行了两次内乳切除手术,以辅助 Narayana Hrudayalaya 心脏科学研究所的搭桥手术,该研究所以进行大量心脏手术而闻名。
- 2023年5月,Rajiv Gandhi 癌症研究所的外科医生使用 SSi Mantra 手术机器人系统完成了该中心的第 100 例机器人手术(根治性前列腺切除术)。
- 2023年4月,印度的 Hindusthan 医院利用 SSi Mantra 成功为一名 5 岁男孩进行了首例小儿肾盂成形术机器人手术。
- 2023年4月,外科医生在哈里亚纳的 Medanta the Medicity 医院使用 SSi Mantra 进行了首例头颈手术。经口腔机器人手术(TORS)的目的是切除口腔癌灶。
- 2023年4月,SS Innovations 完成了与上市公司AVRA Medical Robotics的交易,并开始以新名称“SS Innovations International, Inc.”和新交易代码“SSII”在美国场外交易市场进行交易。
- 2023年3月,海得拉巴大陆医院在胸腺切除手术中使用了 SSi Mantra 系统。与传统手术相比,机器人手术具有多种优势,创伤最小,恢复更快。
2023年2月,SSi Mantra 手术机器人系统作为创新医疗设备,荣获著名的安吉斯·格雷厄姆·贝尔奖。
# 关于SSi Mantra手术系统
(一)控制平台
- 开放式控制台设计在不影响外科医生舒适性和手术室可视性的前提下,提供无缝且符合人体工程学的手术体验。
- 3D高清视觉True 1080p 3D HD显示器为外科医生提供精确的手术视野深度,确保手术安全可靠。
- 控制装置符合人体工程学的手控系统,精确控制内窥镜和多自由度的手术器械。
- 可触摸界面2D触摸显示器具有系统控制、DICOM查看器、实时患者模拟器和其他辅助功能,为外科医生提供手术过程的完整控制协助。
(二)病人侧台车
- 模块化设计机械臂安装在单独的电动支架上,可在操作时自由放置。
- 灵活的机械臂数量组合任何特定的手术都只使用所需数量的机械臂台车,互联数量为3-5个机械臂台车。
- 稳定性通过自动和智能停车设备,即使在不平的地面上,机械臂台车也能保持稳定。
- 触摸界面每个机械臂台车上的均有触摸控制屏。
(三)显示台
- 3D高清视觉True 1080p 3D HD显示器为外科医生提供精确的手术视野深度,确保手术安全。
- 内窥镜4个自由度的柔性内窥镜头由内窥镜上的操纵杆控制,有助于端口定位和操作导航。
- OMNI 3D高清版录制高清的手术过程视频和监测能力。OMNI 3D旨在为手术机器人手术室提供手术区域的实时3D高清视图。
(四)SSI Mudrra 末端器械
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