上海
1月10日，港股信达生物走强，截止收盘41.6港元/股，上涨6.53%，市值647.7亿元。
消息面上，1月9日早间，信达生物官微发布文章称，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。
具体研究结果显示，GLORY-1的两个主要研究终点均顺利达成：玛仕度肽4mg和6mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化，以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组；第48周时，玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。
信达生物方面称，计划近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。
据了解，玛仕度肽是信达生物于2019年8月从礼来引进的产品，根据信达生物与礼来签订授权许可协议书，信达生物获得IBI362（玛仕度肽Mazdutide）在中国的开发及潜在商业化权益。
产品作用上，作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
值得注意的是，玛仕度肽是目前国内研发进度最快的双靶点创新药。如果上市成功，玛仕度肽将成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。
在信达生物前，目前国内获批具有减重适应症的GLP-1药物仅有两款，分别为华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽，两款药物皆于2023年7月获批，不过这两款减肥药都是GLP-1单靶点药物。与之对比，玛仕度肽作为双靶点药物或效果更佳。
实际上，去年减肥药因可观前景受到市场关注后，药企纷纷入局。据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。
而据不完全统计，在国内，豪森药业、恒瑞医药、和泽医药、中国生物制药/鸿运华宁、信立泰、派格生物、东阳光等多家药企均拥有在研的减肥药产品，其中大多处于临床I期阶段。
值得一提的是，如今踩对减肥药风口并且研发进程也靠前，这让市场对信达生物旗下玛仕度肽能否为公司带来的业绩增量有了期待。
财务数据显示，在此前，PD-1抑制剂信迪利单抗一直是信达生物业绩贡献主力。如2023年前三季度，信达生物的产品收入约41亿元，其中第三季度实现16亿元，同比增长45%；而然PD-1药品达伯舒前三季度的销售收入2.8亿美元（约19.67亿元），同比增长19%，第三季度实现1.2亿美元（约8.6亿元），同比增长50%。
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