北京
相关
呼吸道合胞病毒有预防药物了！ 1月2日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布 尼塞韦单抗 获得国家药监局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，该药物也是 我国首个且唯一获批能直接给婴儿注射的呼吸道合胞病毒感染预防性药物 ，将于2024～2025年呼吸道合胞病毒感染季在中国上市供应。
“该药物不同于疫苗，是一款长效单克隆抗体，一个流行季节只需接种一针，几乎没有副作用，其上市后将彻底改变我国缺乏针对呼吸道合胞病毒的特异性预防或治疗手段这一局面。”1月3日，中国疾病预防控制中心前流行病学首席专家曾光教授告诉人民日报健康客户端。
据人民日报健康客户端不完全统计，截至目前，全球共有3款呼吸道合胞病毒感染预防药物获批上市，包括葛兰素史克旗下的Arexvy、辉瑞旗下的Abrysvo两款疫苗以及预防性尼塞韦单抗，前两款目前在国内还未获批。从覆盖人群来看，两款疫苗适用人群皆为60岁及以上群体，而阿斯利康与赛诺菲所研发的尼塞韦单抗适应人群为婴幼儿，包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重呼吸道合胞病毒感染的婴儿。
从给药时间来看，尼塞韦单抗单剂次给药时间灵活，可在呼吸道合胞病毒流行季开始时给药，也可在婴幼儿出生时给药。
四川大学华西第二医院院长刘瀚旻教授是尼塞韦单抗中国3期临床试验主要研究者。刘瀚旻表示：“婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。”
在我国，合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季，高发季从11月开始，持续约24周，直到次年4月结束①。关键临床试验结果显示，单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病可持续保护五个月，即一个典型的呼吸道合胞病毒感染季。
南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫向人民日报健康客户端表示：“考虑到儿童感染呼吸道合胞病毒后，多数症状会在1至2周内自行消失，而预防60岁及以上人群感染呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病更为重要，因此价格也可能是影响该药物推广的重要因素。”
据悉，尼塞韦单抗已于2023年在美国获批上市，售价约为500美元/针。人民日报健康客户端联系阿斯利康询问药物定价问题，工作人员表示，该药物在国内的价格暂时无法透露。
参考文献：
①Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, et al. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018;217(9):1356-1364. doi:10.1093/infdis/jiy056
来源：人民日报健康客户端
流感专区
支原体肺炎
感冒专区
药事网转载发布 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权
药事网
中国领先的互联网药师集团
戳原文，看药事网全频道！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
