医美 | 瑞士海雅美：首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

2023年12月22日，海雅美生物技术（珠海）有限公司对外宣布，公司申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获国家药品监督管理局注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发，主要用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，这是瑞士海雅美在中国获得NMPA受理的首款“下颌适应症”玻尿酸产品。

据悉，以上玻尿酸产品由瑞士海雅美实验室出品，产品具有1.创新交联技术：赋予产品更好的抗降解能力，能有效抵抗人体组织内的酶降解，确保产品具有更长的维持效果，临床维持时间可长达12-18个月；2.粘弹性能优异：具有良好的弹性和延展性，能够很好地对抗人体面部动态活动时产生的相关动态剪切力和动态压缩力，塑型效果更加自然；3.内聚性能优异：注射后不易位移或扩散，完美融入组织，起到更好的塑型效果；4.推挤手感顺滑：注射时顺滑，提高医生的注射精准度，减少患者注射过程中的不适感。众所周知，下巴是面部整体美学轮廓的关键部分，是面部的基础与锚定点，对平衡面部其他特征有着稳定作用。由于年龄增长，人体皮肤会失去弹性，伴随软组织萎缩和下颌骨量的流失，容易出现下巴后缩的情况，造成面部不平衡，在临床上，下颌后缩不仅是美学问题，病理性的下颌后缩还会影响患者的日常咀嚼咬合功能等问题，可以主要通过手术、玻尿酸填充等手段进行矫正和塑型。

瑞士海雅美实验室有限公司成立于2011年，研发基地位于瑞士日内瓦，在亚太地区设有生产基地，公司产品目前已畅销全球70多个国家，并取得欧盟CE认证，在全球城市阿姆斯特丹、香港、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立销售网络。

海雅美生物技术（珠海）有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业，同时为海雅美亚太区域的重要组成部分。2016年瑞士海雅美在华投资3800万美金，在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地，致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品，包括面部软组织注射填充剂系列，注射溶脂系列药品，皮肤水光针系列、以及再生注射类等医美产品，2021年被中国政府认定为国家高新技术企业，也标志着瑞士海雅美技术研发能力得到中国政府认可。

海雅美计划在未来5年之内内推出7-8款三类医疗器械，致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国，为中国医美消费者提供优质服务以及为中国医疗美容行业发展做出卓越贡献，目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。

截止目前，瑞士海雅美共有7款三类医疗器械产品在中国处于临床或者临床前研究阶段，包括单相交联玻尿酸产品、微交联玻尿酸产品、水光针产品、再生材料类产品、活性胶原蛋白产品等。

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