提供一站式高分子材料解决方案，锐嘉科技如何赋能医疗创新？

锐嘉（宜兴）科技有限公司创始人（后简称“锐嘉科技”）林清华先生是一位出生在新加坡的华裔，1995年随新加坡访华企业团来到中国，因对中国的发展十分看好，加上优质政策扶持，下定决心将新加坡的生产工厂转移到无锡，继续深耕高分子材料部件的研发和制造。

前一家企业被收购后，林清华先生感觉自己不能放下对行业的热爱，仍想要为橡胶高分子制品行业再留下一个舞台和一些人才。基于这样的想法，林清华先生于2010年创立了锐嘉科技——坐落在江苏宜兴环保科技园，生产及研发基地占地80余亩。

根据不同的需求，锐嘉科技可以为客户提供从材料配方研发、到模具设计制作、直至最终量产，量身定制高分子弹性体部件及组件的一站式解决方案。主要产品有各类橡胶、硅胶、液态硅胶、塑料、各类热塑性弹性体的部件和组件。客户领域包括医疗、大健康、电子电控、通讯3C和汽车电子、消费品等，其中医疗大健康占比为75-80%，客户涵盖中国、欧洲、北美等地的行业领军企业。

一家定制部件商如何为医疗创新赋能？动脉网对锐嘉科技总经理陈鹤兮进行了专访。

早期阶段入组、长周期陪伴的一站式服务

“在高分子制品领域，锐嘉科技希望为客户提供可以解决问题和创造价值的方案，关键就在做出差异化——不只是提供简单产品或是基础服务，而是像客户自己的高分子制品研发制造中心一样工作，通过覆盖从产品概念到量产的全过程，成为客户心中难以替代的存在。”陈鹤兮介绍到。

差异化体现的一方面，锐嘉科技能够为客户做到的是“早期参与、陪跑研发”。从前期设计及可行性分析、配方开发等早期环节介入，针对客户需求，为客户早期产品开发提供包括材料验证、实验模具、设变验证、样品验证在内的多角度支持。“无论产品上市压力需要快速研发、验证、量产，还是医疗产品需要跨越数年经历各类长期的验证、临床检测，我们都非常乐意陪跑，一直以来也是如此做的。”

陈鹤兮提到，比如许多医疗领域研发企业拥有很棒的设计思路和想法，但在产品开发初期，尤其是在开发一款全新的产品或者寻找替代材料时，专注于器械研发的团队可能对部件具体使用到的高分子材料的性能和功能了解相对较少。因此，从尺寸、设计验证、材料种类和硬度、所需性能、结构、跟对手件的结合方式、量产可行性等方面，产品研发和材料选择都需要有综合技术能力的部件合作商配合验证，甚至提供参考建议。

“目前国内大部分在这个领域比较杰出的生产商或是核心技术不在中国，亦或以量产标准件为主，出于利润率和投入产出的考量，少有愿意陪跑小量、多样又不断变化的非标件的开发。”

基于“早期参与、陪跑研发”的定位，锐嘉科技具备独立的材料配方工程师团队、模具设计和制造团队、项目工程师团队、工艺工程师团队、专职负责新项目导入的品质工程师团队，有综合能力参与配合各类材料、设计变更、功能优化等验证，用专业领域能力和技术经验，做客户的材料专家，为客户提供价值。

以材料选择和配方为例，锐嘉科技的材料团队有足够的经验提前规避材料生物相融性风险、满足ISO10993和或 USP的材料毒性要求、密封等功能性要求等，缩短配方验证周期，改善生产可行性。目前已经拥有上千个自主研发的材料配方，擅长根据客户需求和产品定位研发合适的配方。从模具方面，通过高精度模具加工，和模具结构设计优化，实现稳定的品质和有竞争力的成本。

自主创新 + 跨行业经验 = 定制化方案

差异化第二步在于——in house的自主创新。

自创立之初，“热衷于创新创意”就被写在锐嘉科技的团队基因里。从材料配方开发、模具自研、加工到工艺优化、量产质控，团队打造了自主化的创新方案与量产工厂，保证为客户提供最合适的定制化解决方案。时至今日，锐嘉科技已经配合客户参与过多个行业首例，甚至全球首例的产品研发。

在工艺创新上，锐嘉科技的杀手锏是打破行业壁垒，将不同行业的工艺经验互通有无，避开医疗领域开发中受限于经验的惯性思维锁住的风险，实现产品“跨界创新”。“当我们链接起多行业经验，医疗产品创新就可以做到创意无限。”陈鹤兮提到，例如医疗创新领域的无线芯片监测器液态硅胶包胶、便携式注射器的密封都可以借鉴3C行业可穿戴设备的经验。

同时，锐嘉科技也配备了高标准化的硬件，模具制造使用瑞士进口高精度设备，生产亦配备了各类橡胶模压、橡胶注射、微量注射、液态硅胶注射、注塑、产品表面涂层、超声波焊接等各种生产能力，设备多来自行业内全球顶尖的制造商，能够满足各类客户不同产品的需求。

质量体系方面，锐嘉科技拥有ISO13485、IATF16949、ISO9001、ISO14001体系认证。医疗车间等级包含30万级、10万级，并配置自己的DI纯水制水系统和WFI制水系统用于产品清洗。

专注自身，寻找赋能行业的价值

如何保持团队的斗志和高标准创新？

陈鹤兮提到，锐嘉科技希望能够成为客户心中的可靠伙伴，是为客户、为行业赋能的企业，是能够被信任，被依赖的合作方。为了能够持续实现这样的价值能力，公司内部需要不断保持足够的活性，日耕不辍地专注提升“内功”和“心法”。“内功”是技术实力、创新能力、品质能力等等，而“心法”就是整个团队的认知、意识和理想。

“面对过去几年的医疗行业变化，锐嘉科技受到的影响并不大。其中一个重要原因是我们的客户都非常的优质且具有情怀。他们都在不断创新、坚持品质、持续改进。我们很荣幸能跟我们的客户一起坚持产品为王、技术作盾，专注发展自身，保持竞争力。”

长期主义的业务风格，使得锐嘉科技从人员配置、资源配置到资金链维护，都保持着细水长流、稳步增长的健康状态。“一直以来，我们的客户多来源于客户、合作伙伴之间的口口相传、大力引荐。未来，锐嘉科技也会希望能够继续进化，不断追寻对于客户、行业、社会独一无二的价值，成为更多客户成功路上的伙伴。”

采访最后，陈鹤兮说，“锐嘉科技希望能够成为一个长青的企业，能够有勇气追求至善的企业，不一定显得伟大但是不停走在成为伟大的路上的企业，能像鲜花吸引着蝴蝶那样吸引着客户、优秀人才、合作伙伴，在合作中互相滋养，共同成就。”

文|李秋萩

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