“港澳药械通”抗菌创新药械在中山大学孙逸仙纪念医院顺利植入

全球每年约有数百万患者植入心脏植入式电子设备（CIED）。尽管临床上使用了多种抗生素预防方案并通过指南共识来指导最佳手术方式，但感染仍是CIED术后最常见的并发症之一。CIED感染具有处理困难、费用昂贵、病死率高等特点，已成为心脏电生理医生面临的巨大挑战之一。

美敦力TYRX™可吸收抗菌封套可降低感染风险、改善预后，先后获得CE Mark（欧盟产品认证）和FDA（美国食品与药品监督管理局）的批准，为预防CIED感染提供了新策略。2022年4月，美敦力TYRX™可吸收抗菌封套通过“港澳药械通”政策成功引进粤港澳大湾区。

中山大学孙逸仙纪念医院于2023年11月首次引进TYRX™可吸收抗菌封套，并在12月8日实现首次临床应用。手术由中山大学孙逸仙纪念医院的陈样新教授、周淑娴教授、麦憬霆教授共同完成。

首植瞬间：中山大学孙逸仙纪念医院的医师团队成功为患者植入TYRX™️可吸收抗菌封套

来自全国各地尤其是大湾区的多位心律失常专家，包括中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授，中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院王景峰教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授，中华医学会心电生理与起搏分会副主任委员、新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授，南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授，中山大学孙逸仙纪念医院陈样新，中山大学孙逸仙纪念医院周淑娴教授，香港大学深圳医院李海鹰教授，珠海市人民医院姜小飞教授，佛山复星禅诚医院彭宇程教授，广州第一人民医院南沙医院韩志远教授等参与了此次交流会。会议由吴立群教授、徐伟教授、陈样新教授担任主持人。

张澍教授首先发表精彩致辞：“CIED感染重在预防，TYRX™可吸收抗菌封套是创新性的先进医疗器械，其有效性和安全性已经得到了大量循证医学数据的支持，尤其对于有既往感染史、合并糖尿病、血液透析、免疫缺陷、肾功能衰竭、更换手术等感染高危人群来说意义更大。受益于国家‘港澳药械通’政策，TYRX™可吸收抗菌封套能够率先在大湾区应用，很高兴能够见证先进技术造福广大患者。同时感谢各位同道和美敦力公司的共同努力，让患者更快速地应用到先进的创新医疗技术和设备，预祝中国心律失常事业能够拥有更美好的明天。”

随后，王景峰教授，汤宝鹏教授，周淑娴教授，李海鹰教授分别进行了不同主题的深入分享。

王景峰教授分享了大湾区心律失常领域创新疗法规划与展望。截至目前，已有23款医疗器械成功获批，通过“港澳药械通”平台加速先进疗法进入大陆，惠及湾区患者。中山大学孙逸仙纪念医院积极做好指定医疗机构的示范作用，并基于此开展学术科研项目，积累中国人群的临床经验和数据，探索更多的可能性。

汤宝鹏教授系统地介绍了CIED感染的危险因素，以及防治进展。汤教授指出， CIED感染危险因素主要包括器械因素、患者因素和围手术期因素。除了围手术期应用抗生素、规范无菌操作、伤口护理教育等方法外，使用无导线起搏器、全皮下ICD等新型植入器械、TYRX™可吸收抗菌封套以及加压贴均有助于降低感染风险。

结合临床实践，周淑娴教授阐述了TYRX™可吸收抗菌封套的应用现状。周教授谈到， 除了CIED常见的感染风险因素，CIED手术部位抗生素的有限覆盖增加了患者的感染风险。感染进一步增加了患者的疾病负担和死亡风险。目前多部共识文件推荐TYRX™可吸收抗菌封套的应用，特别是在高感染风险患者群体中。

李海鹰教授从最新循证医学证据、临床病例两个维度分享了TYRX™可吸收抗菌封套应用经验。李教授指出，预防及有效控制感染成为CIED植入领域亟待解决的难题，TYRX™可吸收抗菌封套能有效防护两种引起超过70%CIED感染的主要细菌，显著降低40%主要CIED感染的发生率和61%囊袋感染风险，且未增加并发症的发生率。

会议现场的三位主持人，吴立群教授，徐伟教授和陈样新教授分别进行精彩的点评，充分肯定了TYRX对CIED感染预防的作用。TYRX™可吸收抗菌封套为我国广大心律失常患者带来了福音，有效降低因感染导致的医疗资源浪费，具有较高的临床和经济价值，期望在各方积极努力下加速创新产品引进国内市场，解决国内患者急需的临床需求，造福广大患者。