四川
据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的3类仿制化药注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。目前，科伦制药已有6款粉液双室袋批准上市，同时还有3款报产在审。
注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等 呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。2023年至今，注射用头孢唑林钠国内仅有3家企业获批，市场具有巨大的潜力。据药融云数据统计，注射用头孢唑林钠2022年在全国院内销售超13亿元。
据药融云数据统计，目前注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内仅有苏州大冢制药获批，同时也是首家过评的企业。该产品国内也仅有湖南科伦制药一家企业提交了仿制申请，若此次科伦顺利获批，有望成为国产第2家！
此外，科伦制药已有注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液等6款粉液双室袋产品，是该领域的领军企业。
除了此次递交的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液，科伦制药此前还递交了注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的仿制上市申请，有望成为粉液双室袋产品线的新成员。
科伦制药的抢仿能力排在业界前列，据药融云数据统计，2023年至今科伦制药已获批37个品种（含子公司），同时拿下了5个首仿，分别为注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、氢溴酸替格列汀片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液。
2023年至今，湖南科伦制药还提交了27个品种的仿制申请，均在审评审批中，其中八氟丙烷脂质微球注射液、去氧肾上腺素酮咯酸溶液、西尼莫德片、注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液5个品种国内暂无企业获批，科伦制药若顺利获批，有望斩获首仿。
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