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CDMO需求增加,美诺华大涨超6%!

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12月13日,综合性制药公司——美诺华大涨超6%。

消息面上,多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒,下游药企倾向于和专业的多肽CDMO 或原料药企业合作,实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据,2021-2030年全球多肽CDMO 市场规模有望由22 亿美元增长至118 亿美元,CAGR 为21%;中国多肽CDMO 市场规模有望由13 亿元增长至185亿元,CAGR 为 34%。国内多肽CDMO 起步较晚,但凭借成本优势和技术、产能上的突破,有望赶超海外头部企业。

CDMO业务方面,今年美诺华与默沙东的合作进一步得到了升华,首轮的9个产品分别推进到了不同的阶段。 6月1日宣美的合作车间(与默沙东的合作车间)也已经投入使用,也特别邀请了他们的全球团队到现场进行了剪彩仪式,其中已有产品已经完成转产,也得到了客户的认同。 第二期新项目正在谈判,目前谈判的项目除了化学合成的产品以外,还包括多个合成生物学的品种,未来将从头部的CDMO企业竞争取得更多的业务。目前公司正在进行GLP-1的研发和技术的储备。

另外新增API市场的带动,也呈现诸多亮点: 其中某一个新产品今年在中国市场增加了20多家药厂的合作;公司新获批的氯苯那敏计划供应百家以上的客户;抗肿瘤领域管线公司也有布局,并且已有国外大客户在谈共同开发与合作事项。

从产品的注册角度,公司的核心品种之一的瑞舒伐他汀钙原料药新工艺获得欧洲的CEP证书,新工艺使成本大幅下降,为产品下一步的全球拓展打下坚实的基础。马来酸氯苯那敏、盐酸美金刚、利伐沙班等原料通过了国内的审评审批,新有4个品种递交给海外市场的注册认证,5个品种递交了国内CDE的登记。

从产品布局的角度,原有产品保持平稳的发展,其中,因为沙坦类的基毒事件给美诺华树立了一个高品质高端原料药形象。 沙坦类价格今年是在低位的,在这样的大环境之下,公司销售也依然保持量的增长,特别是法规市场的业务。

从全球多肽CDMO市场的预测增长,到中国市场的巨大潜力,再到美诺华自身在技术创新、业务拓展和产品注册等方面的显著成果,都描绘出了一幅充满机遇和挑战的画卷。美诺华凭借其在成本、技术和产能上的优势,正在积极赶超海外头部企业,同时也正在从国内市场的竞争中脱颖而出。随着新产品和新市场的不断拓展,以及原有产品的平稳发展,美诺华的未来充满了无限可能。

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