针对多种变异株！神州细胞含XBB/BQ.1.1的新4价疫苗纳入紧急使用！

12月10日下午，国家卫生健康委举行新闻发布会，国家疾控局卫生免疫司司长夏刚表示，今冬明春，除了接种流感疫苗外，对于老年人和有慢性基础性疾病的人群来讲，还建议接种肺炎球菌疫苗和新冠病毒疫苗。这一建议突出了预防呼吸道疾病的重要性！新冠疫情的爆发使得人们对呼吸道疾病的防范意识更加提高，而新冠疫苗的接种也为人们提供了更为全面的保护。

据我国疾病预防控制中心有关全国新型冠状病毒感染疫情最新（2023.11.10）报道显示，目前我国主要流行株为XBB系列变异株，其占比持续高位，2023年第40周（10月2日-10月8日）为99.6%，第41周至第42周保持在99.7%左右，第43周（10月23日-10月29日）为100.0%1。研究表明，XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力，我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差，易发生突破性感染2。另外由图一可见，EG.5及期亚分支也是我国目前流行的主要变异珠，其近期占比达90%以上1。11月10日，在第三届粤港澳大湾区卫生健康合作大会上，钟南山教授提醒大家“在使用了相关模型后，预测在今年11月、12月到明年1月，会有一波小小的感染高峰，……”。

面对即将来临的新冠小高峰，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制早在7月份就开始未雨绸缪，印发了《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》2，指出老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。方案指出，60岁及以上老年人群或者18—59岁患有较严重基础疾病人群、免疫功能低下人群、感染高风险人群和已完成基础免疫或已感染新冠病毒的人群，在新冠病毒XBB变异株流行期间，重点是今年秋冬季，优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。对已完成基础免疫或已感染新冠病毒的目标人群，在最近一次接种3—6个月后或最近一次感染6个月后（两种情况均发生的，以时间最近的一次为准），可接种1剂次含XBB变异株抗原成分的疫苗。

神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗安诺能®4（V01E-2）是全球首个获批上市的含XBB变异株的4价新冠疫苗。安诺能®4（V01E-2）为SCTV01E（重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗）的迭代新冠疫苗。

SCTV01E的保护效力大家一定都有耳闻。接种SCTV01E 7天后即可预防感染，对任何严重程度COVID-19达到很强的保护效力，接种14天后的保护力进一步提高，其中60岁以上人群占比接近30%，SCTV01E在老年人群（≥60岁）和18-59岁人群保护效力相当（69.42% vs 69.16%）。接种14天后对SARS-CoV-2感染（含有症状和无症状感染者）的保护效力达到82.36%（57.90%，92.61%），其中无症状感染事件均发生在安慰剂组3。那么迭代后的安诺能®4（V01E-2）免疫原性又如何呢？安诺能®4（V01E-2）Ⅱ期临床结果显示4：在既往完成新冠疫苗初始免疫或加强免疫的基础上接种一剂安诺能®4（V01E-2）14天后，抗EG.5和XBB.1的中和抗体GMT（几何平均滴度）分别是基线的9.0倍和5.9倍，分别是SCTV01E组的1.76倍和1.26倍（均为优效）；SRR（血清反应率）分别为78.9%和68.5%。从前面我国疾病预防控制中心数据显示，EG.5及XBB系列变异珠为当下主要流行变异株，那么安诺能®4是目前最能有效预防新冠的铠甲。安诺能®4不仅有很强的保护效力，而且安全性也良好。大多数不良反应为1-2级，多发生在疫苗接种后7天内，持续时间短（中位持续时间为1天）。

综上所述，安诺能®4（V01E-2）临床研究显示出大幅提高中和抗体滴度和广谱交叉保护能力，且具有良好的安全性。那么为了进一步做好今年冬季新冠疫情应对准备，最大程度保护大家的生命安全和身体健康，老年人等重点人群应尽快接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。重磅消息， 近期安诺能®4（V01E-2）已纳入紧急使用，助力共筑XBB&EG.5等免疫保护屏障！

参考文献：

1. 中国疾病预防控制中心 (chinacdc.cn)O

2. 关于印发近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案的通知_部门动态_中国政府网 (www.gov.cn)

3. 重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗说明书

4. SCTV01E-2 Ⅱ期临床报告（内部数据）

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