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钟南山团队连花清瘟双盲随机对照临床试验终于有结果了!

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一直以来,关于连花清瘟在新冠治疗和预防中的效果都饱受多方的质疑。其主要被质疑的地方就是临床试验未采用双盲随机对照临床试验,因此很多人包括专家学者也都认为其结果难以服众。

连花清瘟是多用于治疗流行性感冒的常见中药抗病毒药物,主要成分包括金银花、连翘等,这些成分此前被证明可以阻止新冠病毒与其人类受体结合,连花清瘟中的广藿香也被证明可改善腹泻及提高胃肠道抗病毒能力。



连花清瘟临床试验饱受争论

早在2020年,钟南山院士和贾振华、李兰娟院士、张伯礼院士等领衔的研究团队就曾经共同署名发表过关于连花清瘟治疗新冠的临床试验论文。



这项首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验发现经过连花清瘟治疗组治疗14天(每次4粒,每天3次)后,连花清瘟治疗组的患者的总体症状治愈率在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天达到91.5%,明显高于对照组(82.4%)。



但是在本临床试验中,两组患者在重症病例转化率和病毒检测转阴率方面均无显著差异,他们的病毒检测转阴中位时间也没有显著差别。

此外,这项研究还因为设计层面的缺陷而备受争议,因为本研究并没有严格采用“随机对照+双盲”,意味着患者知道自己服用的药品,因此无法排除“安慰剂效应”影响;而样本量过少也是本研究的另一个巨大不足。

最新双盲随机对照试验

近日,钟南山团队在《Virology Journal》发表了关于连花清瘟胶囊对轻中度冠状病毒病成人的疗效的最新研究,这是一项国际、多中心、双盲、随机对照试验,补足了前述研究没有严格采用“随机对照+双盲”和样本量有限不足,提高了临床证据的水平。



研究人员在来自中国、泰国、菲律宾和越南的17个地点的轻中度COVID-19成人患者中进行了一项双盲随机对照试验。患者接受单独标准治疗或加用连花清瘟胶囊(4粒,每日3次),疗程14天。主要重点是持续临床改善或9种主要症状缓解的中位时间。

本研究最后共收集了410例连花清瘟胶囊组和405例安慰剂组的数据。结果显示连花清瘟显著缩短了新冠感染者获得持续临床改善的中位时间(4.0天vs. 6.7天),连花清瘟组患者在14天内获得主要症状缓解的比例明显更高(86.8% vs. 71.9)。



此外,连花清瘟也显著缩短了新冠感染者主要症状的缓解时间:鼻塞或流鼻涕(2.8天对3.7天)、喉咙痛(2.0天对2.6天)、咳嗽(3.2天对4.9天)、感觉发热或发烧(1.0天对1.3天)、低能或疲倦(1.3天对1.9天)和肌痛(1.5天对2.0天)。

总而言之,这项随机、双盲、国际、多中心的研究连花清瘟胶囊与安慰剂治疗轻中度COVID-19成人患者的有效性和安全性的临床试验证明连花清瘟胶囊可加速轻中度COVID-19成人的症状恢复。

综合已发表的几项具有不同样本量和不同设计的针对连花清瘟与新冠治疗的研究进行荟萃分析,不难发现连花清瘟胶囊对轻度COVID-19确有治疗益处,与对照组相比,连花清瘟的效果主要包括临床恢复率的提高、进展为严重或危重疾病的可能性的降低以及相似的安全性。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38017515/

https://doi.org/10.1016/j.phymed.2020.153242

责任编辑:季少卿_NBJS25052

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