最高补贴6亿元！支持生物医药大健康产业，横琴拟出台扶持细则

支持生物医药大健康产业发展相关细则

深合区拟出台

重点支持中药研发

提供企业引才补贴

支持澳门高校在深合区的产学研示范基地发展

推动“澳门注册+横琴生产”国际化

当前

深合区拟出台

支持生物医药大健康产业发展相关细则

正面向社会公开征求意见！

近日，横琴粤澳深度合作区经济发展局结合实际研究起草了《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施实施细则》（下称《实施细则》），并面向社会公开征求意见，旨在加大力度、加快发展以中药研发制造为切入点的生物医药大健康产业，促进澳门经济适度多元化发展。

《实施细则》从扶持项目落地、打响“澳门注册+横琴生产”品牌、强化研发支撑、优化产业发展生态等方面推出共43条具体措施。

深合区扶持项目落地打响“澳门注册+横琴生产”品牌

在扶持项目落地方面，《实施细则》支持引进重大项目、标杆项目。

支持引进重大项目

对生物医药大健康产业发展具有全局带动和重大引领作用且固定资产投资总额（不含土地费用）较大的项目（原则上不低于2亿元），按其固定资产投资总额的10%~30%给予补贴，单个项目最高补贴金额不超过6亿元。

支持引进标杆项目

①对符合条件的世界500强、全球制药及医疗器械行业50强、中国医药工业百强、工信部专精特新“小巨人”、行业独角兽、细分行业龙头，以及境内外已上市或者已获得投资机构投资1000万元以上的创新能力突出的企业，其在深合区设立的实质性运营主体、研发机构，实缴注册资本1000万元以上的，按实缴资本的10%给予一次性最高500万元补贴；

②在深合区购置物业用于自身研发、生产和办公的，按购置额的10%给予一次性最高1000万元补贴；

③实际开展研发活动的，按该年度研发费用的50%给予一次性最高1800万元补贴。

在打响“澳门注册+横琴生产”品牌方面，《实施细则》鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册，支持生物医药大健康产品在横琴生产，推动“澳门注册+横琴生产”国际化。

支持生物医药大健康产品在横琴生产

对在澳门审批和注册、在深合区生产并获许使用“澳门监造”“澳门监制”“澳门设计”标志的中医药产品、食品及保健品，按实际生产费用（不含原料费）的20%给予申请公司每个品种最高2000万元补贴。每家机构年度最高补贴累计不超过4000万元。

推动“澳门注册+横琴生产”国际化

①鼓励国际注册。对在深合区完成研发的生物医药大健康产品，通过“一带一路”及葡语系国家、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）和世界卫生组织（WHO）等国际机构注册，并且已实现向相应国家出口的，按实际研发及认证费用的30%，每个品种给予最高不超过1200万元补贴。

②鼓励引入进口新药。对独家进口具有明显临床优势和良好的市场前景的新药品种，其上市许可持有人（或者深合区被指定的代理机构）、销售总部注册地及全口径统计结算在深合区，获得NMPA药品注册证书后，每个品种按其实际投入费用的30%给予最高不超过3600万元补贴。

深合区强化研发支撑优化产业发展生态

在强化研发支撑方面，《实施细则》设置中药研发补贴、生物制品和化学药研发补贴、医疗器械研发补贴、大健康产品研发补贴等奖励。其中，重点支持中药研发。

重点支持中药研发

①对中药创新药按实际投入研发费用的50%给予支持，获得临床批件、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，每个品种最高分别补贴1100万元、1400万元、2600万元、4000万元；对突破性治疗药物获得药品注册证书的，给予1500万元补贴。每家机构年度最高补贴累计不超过1.5亿元。

②对中药改良型新药按实际投入研发费用的50%给予支持，获得临床批件、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，每个品种最高分别补贴300万元、400万元、1400万元、2000万元。每家机构年度最高补贴累计不超过4000万元。

③对古代经典名方中药复方制剂按实际投入研发费用的50%给予支持，每个品种最高补贴600万元。每家机构年度最高补贴累计不超过1200万元。

另外，《实施细则》还支持深合区内企业大健康产品研发，在2022年1月1日后首次取得注册证书的企业，分别予以补贴。

支持大健康产品研发

①首次取得保健食品注册证书，按照实际投入研发费用的40%，每取得一个保健食品注册证书，给予最高60万元补贴。每家机构年度最高补贴累计不超过600万元；

②首次取得特殊医学用途配方食品注册证书，按实际投入研发费用（含临床试验费用）的40%，每取得一个特殊医学用途配方食品注册证书，给予最高240万元补贴。每家机构年度最高补贴累计不超过1200万元；

③首次取得NMPA发给的特殊用途化妆品注册证，按实际研发费用的40%，每取得一个特殊用途化妆品注册证，给予最高20万元补贴。每家机构年度最高补贴累计不超过100万元。

在优化产业发展生态方面，《实施细则》设有产学研示范基地补贴、创新平台建设补贴、产业服务平台、已建成产业服务平台补贴、临床医疗机构奖励、生物医药大健康产业活动补贴、人才引进培育补贴、专业园区补贴等奖励。

支持产学研示范基地发展

①澳门高校或其在深合区的产学研基地联合企业、医院、科研院所开展生物医药大健康领域的产学研转化项目，按基地转化项目研究运营经费的50%给予配套补贴，每个项目最高补贴100万元，每个基地年度最高补贴累计不超过500万元。

②获得澳门特区政府科技类资助的生物医药大健康领域项目，按资助金额的50%给予单个项目最高800万元配套补贴。

支持创新平台建设

①获得省级以上资质的重点实验室、工程研究中心等创新平台，按项目总投资的50%给予最高3600万元补贴。

②获得省级以上资质的企业技术中心，按照项目总投资的50%给予最高1800万元补贴。

人才引进培育补贴

①对新引进“高精尖缺”研发人员在深合区实地办公，并与之签订3年以上劳动合同，按用人单位当年度实际支付新引进研发人员计税工薪为基数的10%给予用人单位一次性引才补贴，每家机构年度最高补贴不超过240万元。

②支持深合区内机构开展生物医药大健康人才培训，提供研发技术和生产工艺培训、注册申报和监管政策培训以及企业经营管理、知识产权保护、投融资等专业培训，按实际发生培训费用的50%给予年度最高100万元补贴。

《实施细则》征求意见稿

相关意见和建议，可于12月18日前通过以下途径反馈：

①发送电子邮件至jjljm@hengqin.gov.cn，邮件主题请注明“关于《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施实施细则》（公开征求意见稿）的意见”。

②邮寄信函或递送至：横琴粤澳深度合作区港澳大道868号1号楼经济发展局324室。邮寄信函的，请在信封上注明“关于《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施实施细则》（公开征求意见稿）的意见”。

编辑：Thea

来源：横琴潮

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