上海
▎药明康德内容团队报道
12月8日，灵北公司（Lundbeck）宣布易倍申（盐酸美金刚片）在中国的适应症进一步扩展，适应症范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚是一款N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，早先其于2006年在中国市场获批，已经在中国上市17年。
阿尔茨海默病是一种起病隐袭、呈现进行性发展的神经退行性疾病。在中国60岁以上人群中，阿尔茨海默病患病率为3.9%，患者近1000万人[2]。在阿尔茨海默病患者中，92%需要家人照护，57%需全天陪同，近2/3的照护者感到轻度及以上的看护压力[3]，为家庭和社会带来了巨大的疾病负担。
中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长、福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授指出：“阿尔茨海默病有三类核心症状，包括日常生活能力降低，如基础性日常生活能力和工具性日常生活能力降低或丧失；精神行为异常，如妄想、幻觉、淡漠、焦虑、激越、抑郁等；以及认知功能障碍，如记忆力减退，定向障碍，语言障碍，计算力下降等。阿尔茨海默病可以通过药物治疗来改善临床症状，虽然尚不能实现治愈的目标，但坚持用药治疗仍可为患者带来长期的综合获益。尤其对于中度及重度患者，需要全面控制以上三类症状，提高患者生活质量，减轻照料者的负担。”
灵北亚洲药物开发副总裁璞澜琳（Lone Bjerge Brandborg）女士表示：“易倍申作为N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤而起作用，能有效帮助患者全面改善日常生活能力减退，精神行为异常以及认知功能障碍这三类症状，延缓临床恶化。其于2006年在中国市场获批，上市17年来，为众多中国阿尔茨海默病患者带来了治疗获益。灵北始终追求最高标准，紧随最新科学进展和临床要求，不断更新药品标签，为中国患者提供最优质的治疗选择。”
灵北中国总经理霍衍思（Jens Hoeyer）先生表示：“很高兴此次易倍申适应症扩展至全部中度及重度阿尔茨海默病人群，惠及更多中国患者和照护者。作为一家专注于发现和开发脑部疾病创新治疗方案的全球制药公司，灵北一直致力于帮助患者恢复脑部健康，使每个人都能成为最好的自己。此次适应症扩展，也是一个重要的里程碑，体现了灵北在神经及精神领域的深耕，彰显了我们在这一领域对中国阿尔茨海默病患者的承诺。”
参考资料：
[1]中国上市17年，易倍申®适应症扩展惠及更多阿尔茨海默病患者 . Retrieved Dec 08，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/etAp-yvkyLRCrKqibT0pRQ
[2] Jia L, Du Y, Chu L, et al. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020;5(12):e661-e671.
[3] 中国痴呆与认知障碍诊治指南写作组,中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.中国阿尔茨海默病一级预防指南[J].中华医学杂志,2020,100(35):2721-2735.
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