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上药信谊WST04制剂临床试验
近日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。
｜基本情况｜
药品名称：WST04制剂（胶囊）
剂型：胶囊
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2300644
通知书编号：2023LP02452
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9 月22日受理的WST04制剂（胶囊）符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性实体瘤开展临床试验。
｜相关信息｜
WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。
该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。
来源：【信谊良药】微信公众号
(上海医药)
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