文章来源:心未来; 编辑:章雨晴
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心未来
2023年11月22日,先健科技(股票代码:01312)自主研发的AcuMark™房间隔缺损测量球囊获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
AcuMark™是国产首款全新一代超薄测量球囊,该产品能够精准测量房间隔缺损尺寸,助力术者选择最合适的封堵器规格,为广大先天性心脏病患者带来了更优的诊疗方案。
房间隔缺损(ASD)是最常见的先天性心脏病之一, 经过数十年的发展,我国房间隔缺损介入治疗发展迅速, 技术成熟, 为患者带来了诸多便利与临床获益。
患者 ASD 的直径是重要解剖学指标,在介入治疗中指导封堵器的选型,决定手术的治疗效果。 采用球囊导管测量患者的 ASD 直径是行业的“金标准 ”, 其在 DSA 或超声引导下,将球囊沿导丝输送至缺损处,充盈球囊直至 ASD 缺损处见“凹腰征”或分流停止,从而直观、精准的获得缺损直径。
#AcuMark™新一代超薄测量球囊
➜ 柔软贴合
球囊由超薄TPU材质一体成形,仅0.001''级壁薄,柔软贴合缺损部位,轻松适应各种缺损形态,为精准测量与封堵器选型提供卓越支持。
➜ 安全便捷
采用整体交换式(OTW)三腔导管设计,与0.035”导丝兼容,快速到达缺损部位;锥形头端顺滑通过迂曲血管通路,防止血管损伤。
➜双向显影
3个中心间距为5mm的显影环提供优异的可视性,助力球囊腰部左右双向定位,快速校准。
➜ Y阀排气
更优手持握力,更小拐弯角度,便于迅速排除空气,确保操作顺畅。
➜ 广泛适用
两种规格型号,覆盖3~42mm直径范围,适用于多种缺损类型,提供全面解决方案。
# 关于先健科技
先健科技成立于1999年,是全球领先治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商,集研发、制造和销售于一体。总部设在中国深圳,在全球先心病封堵器市场占有领先地位,同时也是全球第二大先心病封堵器供应商。
公司通过三个业务分部进行运营。先天性心脏病业务分部从事研发、制造及买卖与先天性及结构性心脏病治疗有关的设备。外周血管病业务分部从事研发、制造及买卖与外周血管病治疗有关的设备。外科血管修复业务分部从事研发、制造及买卖与外科血管修复有关的设备。
公司核心业务板块收入表现如下:
(1)结构性心脏病业务
(2)外周血管病业务
(3)起搏电生理业务
根据公司发布的2022年年报显示,公司实现总营收10.97亿元,具体组成如下:
海外心血管器械:
中国心血管公司产品:
主编|赵清 审核|祎禾
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