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重出江湖!连花清瘟支原体肺炎临研在京启动。看连花清瘟前世今生

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据南方网报道,11月29日,“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究” “连花清咳片治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”两项中药治疗儿童支原体肺炎的临床研究在北京举行启动会。



研究由天津中医药大学第一附属医院马融教授、深圳市儿童医院申昆玲教授担任学术指导委员会主席,首都医科大学附属北京友谊医院辛德莉教授、天津中医药大学第一附属医院胡思源教授、首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授、深圳市儿童医院万力生教授、北京医科大学东方医院吴力群教授、中国医科大学附属盛京医院尚云晓教授等担任学术委员会委员,50余位专家就研究方案的流程设计、入组标准、治疗方案等议题开展研讨。



国家卫健委曾于今年2月发布《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,其中明确指出,肺炎支原体肺炎可以联合使用清热宣肺等中药治疗。

报道称,连花清咳片已被38个国家级、省市级新冠、流感诊疗方案推荐。

2020年4月,药监局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症;2022年3月18日,中国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟胶囊(颗粒)继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。

2021年11月17日,新加坡卫生科学局只批准连花清瘟作为缓解伤风感冒症状的中成药,不允许关于该产品具冠病疗效的声明。



连花清瘟的说明书在2015年修订版本中称,不良反应“尚不明确”,后续版本将“不良反应”修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃,以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等”。2022年1月的整合分析表明,此药含有61种可能有生物活性的化合物,常见胃肠道不良反应(恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃),以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等;文中强调“一般疗法”副作用更多。



由于含有管制成分,新西兰、瑞典、美国、澳大利亚目前均禁止携带连花清瘟入境。

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