重出江湖！连花清瘟支原体肺炎临研在京启动。看连花清瘟前世今生

据南方网报道，11月29日，“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究” “连花清咳片治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”两项中药治疗儿童支原体肺炎的临床研究在北京举行启动会。

研究由天津中医药大学第一附属医院马融教授、深圳市儿童医院申昆玲教授担任学术指导委员会主席,首都医科大学附属北京友谊医院辛德莉教授、天津中医药大学第一附属医院胡思源教授、首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授、深圳市儿童医院万力生教授、北京医科大学东方医院吴力群教授、中国医科大学附属盛京医院尚云晓教授等担任学术委员会委员，50余位专家就研究方案的流程设计、入组标准、治疗方案等议题开展研讨。

国家卫健委曾于今年2月发布《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》，其中明确指出，肺炎支原体肺炎可以联合使用清热宣肺等中药治疗。

报道称，连花清咳片已被38个国家级、省市级新冠、流感诊疗方案推荐。

2020年4月，药监局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症；2022年3月18日，中国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，除将连花清瘟胶囊（颗粒）继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外，还将其列为临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。

2021年11月17日，新加坡卫生科学局只批准连花清瘟作为缓解伤风感冒症状的中成药，不允许关于该产品具冠病疗效的声明。

连花清瘟的说明书在2015年修订版本中称，不良反应“尚不明确”，后续版本将“不良反应”修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃，以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等”。2022年1月的整合分析表明，此药含有61种可能有生物活性的化合物，常见胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃），以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等；文中强调“一般疗法”副作用更多。

由于含有管制成分，新西兰、瑞典、美国、澳大利亚目前均禁止携带连花清瘟入境。