打破日本垄断！“80后”北航教授在丹阳创造多项“全球首个”，再获亿元融资

编辑 | 创客公社 张凯畅

“80后”清华博士把脑科学“玩”到极致，又双叒拿下一笔亿元级融资！

近日，丹阳慧创医疗设备有限公司（以下简称“慧创医疗”）宣布完成过亿元B轮融资，由中科海创领投，毅达资本、老股东清源投资和道远资本跟投。

本轮融资将主要用于进一步推进公司近红外（fNIRS）脑功能成像产品的品牌建设及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验。

fNIRS对于我们来说可能是个陌生词。它是近年来新兴的一种脑功能成像技术，利用脑组织中的血红蛋白对不同波长的近红外光吸收率的差异特性，来检测大脑皮层的血液动力学活动，再通过神经血管耦合规律反推大脑的神经活动情况。

这一技术的应用离不开硬件设备的支撑，而慧创医疗便是研发生产高性能近红外脑成像产品的科技型企业。资料显示，慧创医疗自主研发的NirScan，是全球首个获批中国药监局（NMPA）注册证的超100通道fNIRS设备，也是全球首个支持全脑检测的fNIRS设备，成功打破日立等国外厂商的市场垄断。

慧创医疗创始人汪待发

“自然状态下大脑活动的高分辨成像一直是世界难题。值得投入研究，这是全世界医疗领域发展的一个热点，大家在一个水平下赛跑。”慧创医疗创始人汪待发表示。

北航教授来镇江创业

汪待发是一个典型的追求卓越的人，用他自己话说，就是“做什么都想要做到NO.1”。

1984年，汪待发出生于安徽安庆一个小县城。2001年以优异成绩考入清华大学，就读生物医学工程专业。

凭借在校期间的优异成绩，2004年他以本科生的身份参与清华大学与中日友好医院合作的fNIRS（近红外脑功能成像）临床应用国家自然基金项目——“用漫射光脑功能成像技术研究针刺机理”，在国际知名学者白净教授的指引下跟fNIRS结下不解之缘。

“2004年时fNIRS技术还非常前沿，而白净教授是我国fNIRS技术的推动者。”汪待发回忆道。

2005年，汪待发在课题组师兄的建议下，选择直博。博士生在读期间，汪待发参与“973”计划课题和国家自然科学基金课题，在散射光学断层成像研究领域进一步取得重大突破。

他提出的多种创新型、革命性重建算法和成像系统，获得清华大学优秀博士学位论文一等奖，他本人也荣膺清华大学优秀博士称号。

2010年博士毕业后，汪待发前往北京航空航天大学生物与医学工程学院任职，继续推动fNIRS技术研究，曾主持国家自然科学基金等多项相关课题。

2014年4月，汪待发作为访问学者，赴美国加州理工学院学习深造。

留学期间，他与生物光子学领域著名学者Yang Changhuei教授合作，针对“如何在深层组织中实现光学聚焦”展开研究，其发表的学术论文被审稿人评为“行业突破性进展”，迅速在行业内引起轰动，已被引用200余次。

该研究为未来微米级分辨率的光学脑成像技术深度发展，奠定了坚实基础。

然而，也正是这个过程中，持续深耕fNIRS领域的汪待发发现自己的科研进入瓶颈。“再怎么研究，也很难达到国际顶级学术大佬的牵引水平，做不出让人血脉贲张的成果。”

本着“凡事做到最好”的原则，汪待发认为：既然上不了天，那不如落地，聚焦应用层面，去解决临床上的实际问题，提供脑疾病诊断、干预和治疗的领先技术支持，推动中国自主知识产权设备的制造与持续发展。

因此，在2015年从美国归来后，汪待发便开始聚焦技术应用和转化层面，自己包揽软件、硬件、工程、算法等工作，着手研发实验室样机。

也是机缘巧合，当时与北航有着密切合作的丹阳时任科技局局长刘宏程到访北航，在了解了汪待发的项目后，认为非常具有前瞻性，力邀他前往丹阳创业，并愿意提供“3年0成本创业”政策优待。

2016年1月，依托北航丹阳产业研究院平台，在丹阳的组织和科技人才引进政策支持下，汪待发正式创办慧创医疗，开始从科学家到创业者的身份转变。

坚持“best in class”

2016年，马斯克还没有成立脑机接口公司，脑科学的风还没有刮起来，但创业伊始的慧创医疗已在这一领域初露峥嵘。

那时候，国内没有拿证上市的国产fNIRS产品，市场份额主要被日立公司占据，其主打产品是一款50通道、检测脑前额叶区域的半脑检测产品，应用于精神、心理领域的诊疗。

摆在汪待发面前的选择就是，瞄准日立公司的水平，做一款水平相当的50通道半脑检测产品，迅速抢占市场；或是超越前人去做更进一步的研发，拿出更好的产品。

“me too”还是“best in class”？很明显，汪待发选择了后者，“我选择创业做科技转化，就是为了做出世界第一的产品。”

另外，汪待发团队发现脑疾病不是单一脑区的疾病，而是存在全脑层面上协同性的问题，想要在临床应用上取得突破性的进展，就必须进行全脑检测。

出于对上述问题的考虑，汪待发将慧创医疗的产品定位为“100通道、全脑检测”。

从50通道到100通道，从半脑到全脑，可不是简单的“1+1=2”。“脑前额叶位于脑门处，没有头发阻挡，其光学信号的检测难度跟与其他有头发区域比，相差超1000倍，需要解决的技术难点非常多。”

经过持续的攻关，慧创医疗成功做出第一台“100通道、全脑检测”的fNIRS样机——NirScan系列。凭借着远超国外同类产品的高性能，NirScan获得了多个脑科学实验室的青睐，在产品拿证的过程中，就陆续形成了销售收入。

2017年，汪待发着手便携式设备的研发。“台式机太重了，搬运起来不方便，我们想做出一个便携式的产品，还能在性能上打败对手的台式机。”

出于这种模糊而又自信的初衷，慧创医疗研发出可背包穿戴、最高可达63通道并覆盖全脑的便携式fNIRS设备——NirSmart系列，比国外同类产品通道数高出一倍以上，解决了便携式产品精准度差与难以在亚洲人有黑色头发区域检测的痛点。

2019年，NirScan成为国内首个获得NMPA注册证的超100通道fNIRS设备；2021年，NirSmart成为国内唯一获得获得NMPA注册证的便携式fNIRS设备。

“做全球最好的脑功能成像产品”

2021年，汪待发作为技术专家，推动中国首个近红外脑成像临床专家共识落地，推动fNIRS技术在脑卒中神经康复、精神疾病、儿童发育障碍及神经退行性疾病等领域的应用。

目前，慧创fNIRS产品应用已突破了精神科室传统范式的限制，在康复、儿科、神内等多科室展开应用，并不断迭代新的范式和使用场景。

商业化上，慧创fNIRS产品覆盖超800家医院、高校等单位。2023年，公司成功落地首台境外订单。

图片来源：企查查

在融资方面，慧创医疗自2019年起至今，保持着一年一轮的融资速度，且近三次融资均达到亿元级别，清源投资、道远资本等在其背后长期支持。

慧创医疗还在探索fNIRS与脑电、眼动、经颅磁等方法的结合，开发fNIRS在脑机接口和数字疗法上的应用，为脑功能疾病的诊断和治疗提供多模态的解决方案。

2022年，慧创医疗作为唯一企业单位，与国家药监局联合起草了中国首个近红外脑功能成像国家强制标准。

同年，慧创医疗的近红外脑功能成像产品获评江苏省“首台（套）”重大设备，荣登医疗器械门类创新榜单第一名。

曾有人问汪待发未来的发展计划，他像球王贝利说“最好的进球永远是下一个”那样，平静但坚定地表示，“一直都是那个目标，做全球最好的脑功能成像产品”。

本文素材来源：

36氪：《36氪首发 | 无创、便捷式诊疗阿尔兹海默等疾病，「慧创医疗」获过亿元B轮融资》

CHC医疗传媒：《清华博士、北航教授…科创典范创出全球第一的脑科学产品》

fNIRS之家：《人物访谈|汪待发：自研攻关fNIRS 技术20年，做最好的脑功能成像产品》

人才镇江：《榜样人物|痴迷研发的“脑博士”》

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