销售额超辉瑞一倍，在美获2/3市场份额，GSK基于RSV疫苗表现上调全年营收预期

基于呼吸道合胞病毒疫苗和带状疱疹疫苗的市场表现，英国医药巨头今年再次上调了全年营收预期，预计 2023 年公司销售额将增长 12% 至 13%，而呼吸道合胞病毒疫苗（Arexvy）将有望成为“爆品”，预计全年销售额将超 11 亿美元。

（来源：公司官网）

今年 5 月，FDA 批准开发的呼吸道合胞病毒疫苗 Arexvy 用于预防 60 岁及以上老年人群由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），Arexvy 成为全球首款被批准用于老年人群的 RSV 疫苗。6 月，欧盟委员会批准了 Arexvy 疫苗在欧盟上市。

开发的 Arexvy 疫苗依旧沿用“重组蛋白+新型佐剂”技术组合。在一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验中，共纳入了近 2.5 万名 60 岁及以上老年试验者，结果显示 Arexvy 疫苗的总体疗效达 82.6%，具有统计学意义和临床意义，达到主要治疗终点。

同样在 6 月份，FDA 批准了开发的 Abrysvo 疫苗用于预防 60 岁及以上老年人群由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，Abrysvo 成为第二款获批的 RSV 疫苗。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的具有传染性的包膜 RNA 病毒，主要影响患者肺部和呼吸道，儿童、老年人及免疫功能受损者因免疫功能低下是 RSV 的易感人群。统计数据显示，美国每年有超 17 万名 65 岁及以上的老年人因感染呼吸道合胞病毒而住院，约有 1.4 万名因此而死亡。由于其高度易感，RSV 也被称为“每个人一生中都可能会被感染的病毒”。

在第一轮 RSV 疫苗的对决中，的 Arexvy 在第三季度销售额达 8.6 亿美元，比华尔街分析师的普遍预期高出了近一倍，而同期的 Abrysvo 销售额为 3.75 亿美元。

▲图｜葛兰素史克公司首席执行官 Emma Walmsley（来源：公司官网）

在谈到该公司的 RSV 疫苗时，公司首席执行官 称这是一次“出色的美国上市”，并表示，“在包括老年人群呼吸道合胞病毒市场大部分的药品零售网站，Arexvy 获得了三分之二的份额。”

▲图｜葛兰素史克公司首席商务官 Luke Miels（来源：公司官网）

首席商务官 在投资者电话会议上表示，“对于 Arexvy 的推出，葛兰素史克选择强调该疫苗对患有某些潜在疾病的老年人群具有 94.6% 的预防效力，这一信息似乎与医疗保健提供者的强烈认可产生了很好的共鸣”。

“美国存在 RSV 风险的老年群体总数大约为 8300 万人。老年群体更容易感染 RSV，他们约占呼吸道合胞病毒感染相关住院人数的 95%。在一项老年人群的临床试验中，Arexvy 将患 RSV-LRTD 风险降低了 82.6%。” 补充道。

预计，考虑到呼吸道合胞病毒的季节性和疫苗的预防性，Arexvy 在第四季度的速度将有所放缓，不过公司的数据显示 Arexvy 在推出的第一年将有望成为“爆品”，预计全年销售额将在 11 亿至 12.2 亿美元之间。

但对于葛兰素史克而言，不确定性只在于对 Arexvy 的短期预测， 认为，从长远来看“非常确信”Arexvy 的最高销售额将超过 36.5 亿美元。“目前，正在为 Arexvy 建立一种类似流感疫苗的使用模式，超过 90% 的老年人群的疫苗接种是通过零售渠道而不是在医院。”他指出。

值得注意的是，在这场 RSV 疫苗的较量中，的 Abrysvo 还有一个优势，除了老年人群标签外，Abrysvo 在今年 8 月获得 FDA 批准作为预防婴儿呼吸道合胞病毒的孕妇疫苗，然而辉瑞的 Abrysvo 也需要与赛诺菲和阿斯利康的抗体 Beyfortus 竞争，后者可以直接给婴儿服用；同时，的 Arexvy 也正在开展一项把从 RSV 疫苗接种中受益的人群扩大到 50-59 岁的成年人的临床试验中进行评估。

（来源：Pixabay）

与 Arexvy 疫苗的市场表现形成对比的是，葛兰素史克的旗舰产品带状疱疹疫苗 Shingrix，尽管按照固定汇率计算比去年同期增长了约 15%，但仍比分析师的预期低约 5%。对此，将 Shingrix 的表现不佳归因于在美国市场的下滑。

对此， 指出，最近与中国重庆智飞生物制品股份有限公司（智飞生物）签署的商业化合作是 Shingrix 未来的增长动力。“这笔交易大幅增加了从 Shingrix 中受益的中国成年人的数量，并将加速我们对 Shingrix 的预期，到 2026 年销售额将超 48 亿美元。”他说道。

据了解，今年前三个季度，的总销售额达 271 亿美元，其中第三季度为 98 亿美元。得益于 Arexvy 疫苗出色的市场表现，葛兰素史克上调全年业绩预期，其目前预计 2023 年的销售额将增长 12% 至 13%，而此前预计增长率为 8% 至 10%。具体到疫苗部门，该公司预计 2023 年的销售额将增长 20% 左右。

参考资料：

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/gsks-rsv-vaccine-arexvy-bursts-through-door-blockbuster-sales-within-reach-first-year

2.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fda-approves-gsk-s-arexvy-the-world-s-first-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine-for-older-adults/

3.https://www.gsk.com/en-gb/company/board-of-directors-and-leadership-team/dame-emma-walmsley/

4.https://www.gsk.com/en-gb/company/board-of-directors-and-leadership-team/luke-miels/

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