以岭药业前三季度净利增长24.35%，创新中药赋能未来成长可期 | 看财报

市场热潮退去，方知谁是真正的“实干家”。

10月27日晚间，以岭药业（002603.SZ）披露2023年三季度报告。报告显示，前三季度，以岭药业实现营收85.75亿元，同比增长7.91%；净利润17.59亿元，同比增长24.35%；基本每股收益为1.0527元/股，同比增长24.36%。

在去年高基数背景下，以岭药业仍能实现稳定增长，背后有着深刻的高质量发展逻辑：不仅是连花清瘟市场回归理性后展现出来的业绩韧性，亦是公司坚持科技创新推动中医药成果转换、“五位一体”中医药发展模式的优越性。

展望未来，在政策鼓励中药创新药发展的重要风口下，公司通心络、芪苈强心、参松养心等核心创新中药品种持续突破，化学生物药和健康产业两翼齐飞，研管线稳步推进，第二增长曲线日渐成熟。可以预见，以岭药业的成长天花板将会进一步打开！

锚定高质量做好“中国药”

保持定力，脚踏实地，一茬接着一茬地干，方能实现高质量发展。以岭药业正在诠释着这一发展定律。

日前，河北省政府印发文件，将河北省质量领域的最高奖项——2022年河北省政府质量奖，授予以岭药业等单位。荣获河北省政府质量奖，不仅代表企业产品的品质卓越，更是对企业创新高质量发展的肯定。

近年来，围绕“质量关”，以岭药业下足了功夫。作为中药行业的领军企业，坚持“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念，不断学习和引进国内外先进管理模式，构建“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系，覆盖原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程。

同时，公司以药品生产质量管理规范（GMP）为核心，从人员、厂房设施、设备、生产管理、质量管理、物料管理等要素着手，坚决守牢药品质量。以岭药业质量控制部已获“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）”认证，检验质量标准涵盖《中国药典》、《美国药典》、国家食品药品监管注册批件，检测报告得到国内外治疗管理体系和环境管理体系机构互认。

而高质量发展之路不仅限于药品质量，更在于创新驱动发展。

创新始于研发，长期以来，以岭药业始终高度重视研发投入、坚持科技创新推动中医药成果转换。财务数据显示，公司今年前三季度研发费用高达5.94亿元，同比实现稳增，其中开发支出1.57亿元，同比大增51.40%。2018年至2022年四年间，以岭药业累计研发费用超30亿元，处于同行业领先水平。

在研发管线上，以岭药业按照疾病系统分类布局开发心血管、神经、呼吸、精神、内分泌、泌尿、免疫、消化、妇科、儿科等十余个系统疾病创新中药。据2022年年报数据，公司拥有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个，覆盖临床12个系统疾病，围绕已上市、研发不同阶段、筛选阶段进行研发阵列布局。

其中，柴黄利胆胶囊和玉屏通窍片完成III期临床受试者出组，小儿连花清感颗粒和络痹通片处于III期临床阶段。

作为国家重点高新技术企业，以岭药业创立了“理论－临床－科研－产业－教学”五位一体的创新发展模式，先后承担60余项国家及省部级科研计划项目，荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。公司构建了专利中药、化药、大健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业新格局。

创新中药持续突破国际市场未来可期

在创新技术的驱动下，以岭药业经过30余年的埋头苦干，形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。公司旗下通心络、参松养心和芪苈强心三个创新专利中药均已成为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。

近年来，以岭药业持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，进一步提升产品临床价值。

近期，通心络、参松养心、芪苈强心三大品种均取得重大突破。

8月25日，在全球心血管领域“天花板”级别的盛会——2023欧洲心脏病学会年会上，以岭药业的两大专利药芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的循证研究结果公布。

其中，“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”由南京医科大学第一附属医院李新立教授团队牵头完成。研究结果表明：芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗，可显著减少射血分数降低的心衰患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险，为改善慢性心衰远期预后提供有效的治疗药物，为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据。据了解，该研究为传统中医药治疗慢性心衰的首个随机、双盲、对照、多中心硬终点研究。

李新立教授在2023欧洲心脏病学会年会上作学术报告。

“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”则由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成，结果表明：在标准治疗基础上加用参松养心胶囊，能够显著降低射频消融术后房颤复发率，并显著提高患者生活质量，为射频消融术后的房颤患者预后提供了一种创新治疗策略。

另外，美国当地时间10月24日，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子120.7分）上重磅刊出。

研究结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

研究参与者、美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授表示，该研究是高标准的随机、对照、双盲、多中心临床试验，设计过程严谨，结果证实通心络安全有效，是一个具有里程碑意义的研究。

“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在《美国医学会杂志》（JAMA）刊发

值得一提的是，前三季度，以岭药业研发生产的八子补肾胶囊、连花清咳片、通心络胶囊和芪苈强心胶囊4款创新专利中药在尼日利亚、加拿大等国家获批注册，未来市场占有率有望在国际市场进一步拉升。

新药赋能成长天花板将进一步打开

在新药获批方面，10月24日，以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，准予上市销售。

通络明目胶囊是以岭药业运用中医络病理论指导下，在临床经验方基础上研制的创新中药，其功能主治为：化瘀通络，益气养阴，止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力，舌质淡，或舌暗红少津，或有瘀斑瘀点，脉细，或脉细数，或脉涩。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。

7月14日，以岭药业另一中药创新药参蓉颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，准予开展用于中医辨证属督元虚损证的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的临床试验。对于推动中药在治疗ALS中的应用具有重要意义，有望为患者提供更有效的治疗选择。

过去三年多，以岭药业研发的4个中药新药获批上市，是同期获批数量最多的企业之一。目前，以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等创新专利中药14个，涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，累计获得50余个国家和地区的注册批文并上市销售。

而仅被广泛用于治疗缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病的“通络三宝”——通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊，每年就让数千万患者受益。

在化药创新药方面，目前以岭药业已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段。其中苯胺洛芬注射液已结束三期临床，正在筹备NDA（新药申请）。同时根据各专利药品临床及注册申报进展，将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。

以岭药业对未来布局的清晰洞见，将为未来的高质量发展之路打下良好根基。随着各大研发管线的齐头并进，新药上市后需求的逐步释放，国际市场的进一步打开，在政策利好的风口下，公司坚韧向新，继续依托于更强的研发力、创新力等综合实力，为未来成长注入澎湃动能！

（本文首发于钛媒体APP）