北京
上海2023年10月16日/美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其培唑帕尼片（商品名：迪派特）成功在中国商业化上市，并由复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授开出首张处方。
培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。中国临床肿瘤学会（CSCO）《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。该药物为口服片剂，服用方便，且纳入医保报销。今年5月，培唑帕尼片获国家药监局（NMPA）批准上市申请。
根据2020年全球癌症负担数据显示，全球肾癌新发病例数43.1万，死亡病例数 17.9万，位列泌尿系统肿瘤第三，仅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中国肾癌新发病例数约7万和死亡病例数约4万，位居全球第一。1我国肾癌近20年呈上升趋势，2019年较1990年上升了81.43%。2
全球多中心COMPARZ研究结果显示，在中国人群中，培唑帕尼组的研究者评估的客观缓解率（ORR）为41%，而舒尼替尼组的ORR则为23%。这表明在中国人群中，培唑帕尼具有更好的缩瘤效果。3同时，真实世界数据显示培唑帕尼较舒尼替尼总生存期（OS）获益更佳4，即使是体能较差、老年患者也能获益且耐受性良好5-6。此外，在影响患者生活质量的常见不良反应方面，舒尼替尼组的手足综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症等不良反应更为常见。3，7这表明中国患者对于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更适合中国肾癌的靶向治疗药物。
亚虹医药市场营销副总裁江新明先生表示："迪派特的上市标志了公司商业化的起点和决心，是亚虹医药正式迈入商业化阶段的重要里程碑。相信迪派特将为晚期肾癌患者带来新的治疗选择，同时也为亚虹医药带来更广阔的市场机遇。我们将继续推动更多药物的研发和上市，以满足患者的治疗需求。"
目前，国内首个晚期肾癌患者全病程管理公益项目已正式上线。该项目旨在通过全病程管理服务，精准对接医生及患者需求，提高诊疗质量。服务内容包括疾病教育、院外随访和用药依从性管理等，提高患者自我管理能力，帮助医生掌握患者疾病进程，增加患者的治疗信心，同时增加治疗的完整度。患者可通过主治医生的推荐加入该项目获得服务。
1. World Health Organization (WHO). World cancer report 2020.
2. 陈磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中华疾病控制杂志,2021,25(09):1026-1033.
3. BMC Cancer. 2020;20(1):219.
4. Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582.
5. Nicholas J et al.Adv Ther.2017 Nov;34(11):2452-2465.
6. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481.
7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.
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