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格隆汇10月12日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。
根据核准的说明书，己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)；内耳循环障碍。
己酮可可碱为甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂。具有多重作用机理，包括增加红细胞变形能力、抑制血小板聚集、扩张血管和抗炎等作用。作为一种血管扩张药，己酮可可碱被用于治疗末梢循环障碍，狭窄和闭塞性疾病包括动脉硬化、血管栓塞、糖尿病性血管病变、冻疮、静脉溃疡等；后续又拓展应用于男性不育，体外刺激精子活力的治疗，疗效显著。己酮可可碱临床上还广泛用于脑血管疾病的治疗。研究发现，己酮可可碱对内耳循环障碍性疾病有效，可抗肝纤维化，对肾、肺等有保护作用。
己酮可可碱注射液属于国家医保乙类产品。公司获批的己酮可可碱注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据统计，己酮可可碱注射液2022年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为58,983万元人民币。
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