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中伦律师事务所高级合伙人葛永彬寄语
中伦律师事务所高级合伙人葛永彬
CDE以患者为中心三连发、FDA、EMA及ICH E6R3均发布了与DCT相关的政策法规，去中心化、智能化临床研究时代已经到来。质控流程再造及合规管理升级，将是中国DCT实践参与全球新药创新的核心元素。
葛永彬律师简介：
擅长为跨国药企提供DCT合规咨询及合规管理、MRCT数据跨境合规、GCP合规咨询，参与撰写《远程智能临床试验蓝皮书》《远程智能临床试验专家共识》，在《中国食品药品监管》杂志发表《国际协调视角下我国去中心化临床试验实践》《远程临床法律法规解读》《临床研究合规管理探讨》《真实世界数据合规探讨》《新修订<药品管理法>诠释“最严厉的处罚”——通过经典案例探讨药企合规风险防范》等多篇合规论文，受到业内高度认可。现担任中国医药创新促进会合规委员会副主任、中国食品药品监管杂志审稿专家、DIA中国法律顾问、苏州百拓（Biobay）孵化平台导师、百华协会（BayHelix）会员。美国UC Berkeley法学硕士、南京大学法学硕士、中欧国际工商学院EMBA、中国人民大学经济学硕士和上海交通大学机械工程专业学士。
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