新型扩展型单焦人工晶状体EVOLUX将被引进大中华区市场

(医药健闻2023年10月11日讯)AffaMed Therapeutics（蔼睦医疗）与 SIFI S.p.A.（SIFI）成立的合资企业AffaMed Technologies（蔼晨医疗）宣布，已与 SIFI 签订了一份许可协议，根据该协议，蔼晨医疗获得了 EVOLUX® 这一新型扩展型单焦点人工晶状体（IOL）在大中华区的独家生产、开发和商业化权利。 EVOLUX®是一种新型的扩展型单焦人工晶状体（IOL），采用疏水材料和非衍射型设计，与标准单焦人工晶状体相比，可以提供更好的中距离视力和等效远距离视力。EVOLUX®是基于专利技术平台开发、率先通过波前相差技术延长景深，所应用的光学技术可改善中距离视力，同时保持良好的远距离视力，在远距离和中距离时瞳孔依赖性极低，不同瞳孔尺寸下的成像对比度相似。此外，与标准单焦点人工晶状体相比，Evolux在倾斜、偏心和光学干扰方面保持了相同水准的安全性，并对残余屈光不正（误差）具有良好的耐受性。因此，新型扩展型单焦点人工晶状体 Evolux 可以帮助患者进行正常的日常活动，使日常生活更加轻松。 继宣布之后，蔼晨医疗获得了MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、EVOLUX®和MINI 4® Ready系列人工晶状体在大中华市场（包括中国大陆、台湾、澳门和香港）的独家开发、生产和商业化权利。作为业界领先的白内障屈光手术解决方案，这些人工晶状体可有效矫正多种屈光不正，包括老视和散光，帮助患者在任何距离、任何时间都能获得脱镜的优质视力。 在北京举行的签约仪式上，蔼睦医疗和SIFI的首席执行官进一步赞扬了合资公司蔼晨医疗在为大中华区的白内障屈光手术患者提供更好的治疗效果方面所取得的重大进展。合资公司自成立以来取得的主要成就包括：

• 完成 MINI WELL®景深延长型（EDOF）人工晶状体在中国注册临床试验的受试者入组工作。
• 根据 "先行先试 "政策，在中国博鳌完成首例 EDOF 人工晶状体植入手术。
• MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶状体获得台湾食品药物管理署批准，用于白内障手术治疗。
• 通过战略销售和分销合作协议，成功在香港和澳门重新推出 MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready IOLs。