获进口带状疱疹疫苗独家经销权，智飞生物押注新赛道成色几何？

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道10月9日早间，智飞生物发布消息称，10月8日公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克中国香港（以下合称：“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议》，根据协议，GSK将向智飞生物独家供应欣安立适（重组带状疱疹疫苗），并许可智飞生物在中国内地营销、推广、进口并经销该产品。自HPV疫苗后，智飞生物再次做起了疫苗代理生意。

智飞生物表示，本协议确定了重组带状疱疹疫苗未来三年的最低年度采购金额，保障了协议产品的基础供应，若履约正常预计将对公司代理业务的经营收入与营业利润产生积极影响。

该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年，在此之后的协议延长同样存在可能性。这起协议约定智飞生物2024年、2025年、2026年带状疱疹疫苗最低年度采购金额分别是34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元。未来，双方将联合开展欣安立适的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。受此利好消息影响，智飞生物9日股价一路走高，当日以19.99%的涨幅收盘。

HPV疫苗市场变红海后的转型？

HPV疫苗一直是智飞生物的主营产品。2022年，智飞代理的默沙东HPV九价疫苗的批签发量为1547.72万支。在过去几年，智飞生物代理默沙东的四价HPV疫苗以及九价HPV疫苗销售大增，推动智飞生物业绩持续增长。

2022年8月，默沙东宣布其九价HPV疫苗的适应症已获批拓展至9到45岁的适龄女性。有行业机构预测，国内HPV疫苗的需求人群或达3亿人左右。随着适用群体的增加，HPV疫苗的潜在市场也在进一步拓展。

在市场扩大的情况下，国产疫苗也迎来了发展机会。今年初，国家卫健委、教育部等10部门联合出台《加速消除宫颈癌行动计划》，明确提出要加快针对符合要求的国产HPV疫苗的审评审批。目前康乐卫士、沃森生物等公司的国产HPV九价疫苗已经进入Ⅲ期临床阶段。

而随着中国HPV疫苗上市品种数量增加，HPV疫苗市场竞争趋于白热化，智飞生物的竞争力不小。今年1月，与默沙东续签的3年合同中，智飞生物已经在逐年降低采购量。2024年、2025年和2026年的疫苗采购量分别为326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元，累计金额在980亿元左右。相较于上一个3年代理期的总量翻了3倍不止，但在逐年减少。

当HPV疫苗方向受到冲击时，智飞生物急需培育新的业绩增长点。而带状疱疹疫苗成为了智飞生物发展的新方向。

押注带状疱疹疫苗成色几何？

近年来，带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势。带状疱疹可发生在任何年龄段，但随着年龄增长，其发病率显著增加。随着人口寿命延长，预计带状疱疹后神经痛（PHN）的总患病率也将增加。现今，带状疱疹的治疗主要依靠抗病毒药物和对症治疗，尚无特效药物可用。而接种疫苗是最有效和可行的预防手段。

根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。带状疱疹疫苗市场迎来了发展的黄金期。

到目前为止全球上市的带状疱疹疫苗共有三种，分别是默沙东公司的Zostavax疫苗、葛兰素史克公司的Shingrix疫苗和百克生物公司的感维疫苗。

中国市场目前已上市了两款带状疱疹疫苗，一款是进口疫苗，即GSK的重组带状疱疹疫苗；一款是国产疫苗，即百克生物的减毒活带状疱疹疫苗。其中百克生物带状疱疹疫苗于2023年1月获得批准上市，成为国内第二款带状疱疹疫苗，并在4月首次获得批签发。截至2023年9月10日，百克生物带状疱疹疫苗已获得15批次的批签发，预计总计约为50万支左右，增长速度非常迅速。

而此次与智飞生物合作的葛兰素史克公司的Shingrix疫苗是一种重组亚单位疫苗，与传统的Zostavax疫苗相比，Shingrix的保护率显著提高，在国际市场上逐渐取代了Zostavax。到2022年，Shingrix的全球销售额已超过36亿美元。

有券商医药行业分析师表示，“目前国内带状疱疹疫苗市场竞争格局良好。而随着后续更多国产企业加入竞争，有望进一步提高带状疱疹疫苗潜在市场空间，国内市场或迎百亿市场争夺战。”

在带状疱疹疫苗市场发展的黄金期，智飞生物获得了国外带状疱疹疫苗中国内地独家进口商和经销商，无疑在开拓市场的过程中取得主动权。

盘古智库高级研究员江瀚表示，“未来，带状疱疹疫苗市场竞争将主要体现在产品质量、价格、市场营销等方面。在激烈的市场竞争中，企业需要通过提高产品质量、加强市场营销等手段来提升自身竞争力，也可能会通过降价等方式争夺市场份额。”

今年3月20日，智飞生物公布的2022年财报显示，公司全年营收382.64亿元，同比增长24.83%；归属公司股东的净利润为75.39亿元，同比减少26.15%。智飞代理的默沙东HPV九价疫苗的批签发量为1547.72万支。算上4价HPV疫苗、23价肺炎疫苗等多款引进产品，智飞生物的代理品种总共贡献了349.74亿元的收入，营收占比超过90%。

目前，智飞生物主要依靠成规模化销售能力，这种能力能够支撑智飞生物代理生意的有效开展。据2022年财报，公司现有常规自主产品的推广销售在本年度取得了较好的成果，销售团队规模已经超过了3300人。

在生物疫苗领域，自主研发能力仍然是企业能否在市场竞争中取得优势的核心。而在去年，智飞生物的利润大幅下滑，主要原因就是因市场竞争愈发激烈，竞争格局发生改变。因此智飞生物仍然需要强化自主研发能力，找到稳定有效的增长点。虽然智飞生物自身也在开发重组带状疱疹疫苗中，但截至今年6月底，该疫苗还处于临床前研究阶段，距离可以实现上市，仍然需要很长的时间。