GBT19001-2016体系文件：工程变更程序

GBT19001-2016体系文件：工程变更程序

1．目的:

定义工程变更作业流程，明确产品及制程控制中的变更管理要求及影响之范围与执行依据，并有效执行。

2．范围:

公司自行设计研发、客户委托设计﹑客户委托代加工之产品均适用。

3. 参考文件:

3.1 《质量手册》 SL-QM-01

3.2《文件控制程序》 SL-QP-QA-01

3.3 《记录控制程序》 SL-QP-QA-02

4. 权责:

4.1工程部：

4.1.1工程部负责ECN/ECR的可行性评估、验证及执行进度之跟催。

4.1.2主导ECN之切换及相关部门之协调说明。

4.1.3 ECN切换之标识与批号管制。

4.1.4 产品工程所提交的ECR评估核准。

4.1.5 对工程变更进行验证，并确定变更影响等级。

4.2品质部：

4.2.1 ECN执行结果及效果确认。

4.3文控中心

4.3.1工程变更的通知、发行、保管及原稿（副本）销毁作业管制。

4.4其他相关部：ECN的会签及ECN相关信息之确认。

5．定义：

5.1 新产品：指创新﹑模仿或改良公司现有或未有之产品。

5.2 ECR-工程变更申请

5.3 ECN-工程变更通知

5.4 DCC-文件控制中心

5.5 ECN变更影响及等级定义

5.5.1 A级：全球变更含召回已售产品：包括所有受影响之产品（含已交客户产品必须召回并作处理）

5.5.2 B级：全球变更不召回已售产品：所有未交付客户之产品必须予以变更或重工（含厂内已生产之成品、在途品及海外库存与销售之库存）

5.5.3 C级：全厂变更：厂内生产之产品予以变更或重工

5.5.4 D级：一般变更：不影响产品特性的变更，如规格文件修订、图面尺寸标示、增加新料号等。

6.流程: 见附件一《工程变更管制流程图》

7.内容:

7.1 工程变更申请与核准

7.1.1各部依据实际需求向产品工程提出工程变更需求，并填写《工程变更申请单》（ECR）经相关部门主管审核确认是否提案变更，确认变更后由工程部统一编号。

7.1.2。工程部根据需求对ECR进行评估，并依据实际情况确认是否送客户核准，若不需要，验证合格后依照ECN流程作业；否则，需提交ECR经客户认可。如客户有要求，还需要进行量试验证，并附样品功能测试报告和样品经品质部一起确认后送客户认可。

7.1.3 经客户评估合格，收到承认证明后，方可视为ECR验证完成，再依照ECN流程作业

7.2 工程变更评估与验证

7.2.1 产品工程人员接到来自客户之ECN后，需分析ECN变更之内容，确定ECN内别，检讨变更之合理性，并分析、评估其可行性，及变更后对制程的影响，与客户说明和检讨。

7.2.2对于涉及产品材料、机构、制程（含ROHS）改变、对品质有重大影响或客户有明确验证要求之变更，由工程师负责对工程变更进行验证并确定变更影响等级，经验证可行后方可改善，若不可行，则将评估结果反馈给客户或修改变更提案

7.3 工程变更会签

当工程变更属作业流程的重大变更或需要其他部门完成或协助完成时，需会签之相关部门。

会签通常有以下两种方式：

7.3.1书面会签

提案部门将需要会签之相关部门名称、次序及相应会签事项（需完成或配合事项）填写在《文件会签单》内，并同ECN一起送呈会签；会签部门针对ECN变更内容将本部门意见填写在意见栏内。会签部门意见不一致时，由提案部门召集会签部门举行会议协调处理。

7.3.2 会议会签

由提案部门主管依据修订内容或时间之迫切性召集相关部门举行会议，并将会议结果填入《文件会签单》，由各部门与会议人员签字确认或做成会议记录后，视同会签。

7.4工程变更执行

7.4.1若ECN为主要变更，产品工程人员需要确认ECN变更等级，并召集生产、品质、等相关部门人员，召开ECN说明会，讨论ECN执行计划，说明变更前后之影响，确定库存状况、备料状况、采购计划、切换方式、切换日期与物料标识方式及其他事项，并於必要时填写会签单确认

7.4.2各相关部门在参加ECN说明会，视为理解ECN内容并遵照执行，由品质部对ECN执行过程及状况进行监督和追踪。

7.4.3 若仅为次要变更，则无需召开说明会

7.4.4 对ECN执行状况进行追踪，根据客户要求决定是否通知客户，如需要则由产品工程师负责整理，通过业务通知客户

7.5 ECR/ECN文件保管

ECR/ECN文件之保管由DCC依《文件控制程序》执行。

7.6记录保存: 相关记录之保存依《记录控制程序》执行。

8. 附件/附表:

8.1 <设计变更申请单> SL-QP-ENG-01-01A

8.2 <设计变更通知单> SL-QP-ENG-01-02A

8.3 <文件会签单> SL-QP-QA-01-10A

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