人免疫球蛋白登神坛！“救命药”市场表现如何？

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的韭菜

在2022年底至2023年初那段特殊时期里，由于疫情感染规模的迅速达峰，许多药品和医疗器械都瞬间成了紧俏品。从抗原、血氧仪到布洛芬、蒙脱石散，甭管用的上用不上，反正是得努力抢一波囤起来再说。

而在长长的抢货清单里，有一样东西的性质稍显特殊——人免疫球蛋白。这是一种一般通过静脉注射方式输入人体的血液制品，可以暂时性提高机体的免疫力。因为网传一些医院将其作为新冠重症患者的用药之一，所以很多网友都把人免疫球蛋白当作救命药在各大社交平台求购。

血液制品本来供给弹性就不大，瞬间暴涨的需求不但瞬间令人免疫球蛋白价格水涨船高，也令真正需要的患者一药难求。

产品在市场上的狂热自然也会传导到A股。

上海莱士（002252）、天坛生物（600161）、华兰生物（002007）、博雅生物（300294）等血液制品厂商均遭资金热捧，短短几个交易日纷纷创下当时的近期新高。诸位，这剧本看得都有些乏味了吧。

上海莱士K线图 来源：同花顺iFinD，笔者整理

感染高峰已经大大退潮，人体免疫球蛋白的供求还会持续紧俏吗？相关上市公司的业务又如何了呢？

一、血液制品中的最大品类

人体免疫球蛋白是人体对细菌、病毒等外来抗原进行免疫应答的主要物质，也称为抗体。所以给人体补充外源性的人体免疫球蛋白制剂具有免疫替代和免疫调节的功能，是一种快速提升受者抵抗力的手段，一般应用于自身免疫性疾病以及对部分重症患者的辅助治疗上。

免疫球蛋白产品一览 来源：国家医保局，公开资料整理，东海证券研究所

得益于独特的临床价值，在人体免疫球蛋白是全球市场份额最大的血液制品品类。

全球血液制品产品种类及市场规模 来源：Allied Market Research，东海证券研究所

在制备上，国内血液制品厂商的人体免疫球蛋白产品一般采用单采血浆法。就是用离心机把供者的血液分离出血浆成分提取走，这样红细胞和白细胞等其他成分就可以重新回输到患者体内。单采血浆整个过程一般一个小时左右就可以完成，大大提高了供浆效率，对供护者的健康也不会造成太大影响，目前是国内唯一允许用于血液制品生产的制备方法。

二、国内呈寡头垄断态势

我们在《疫情之外，血液制品行业东风在即》中聊到过，国内血液制品行业是一个有牌照门槛，资源性和垄断性非常鲜明的行业。上游采浆站数量受控，生产企业也必须进行GMP认证且目前基本不再新发，存量企业也就二十几家。

在产品这端，血液制品和疫苗等产品类似，都实行批签发制度。每一批产品上市之前都要经过监管部门强制的检验审核，没有例外。所以要看这些产品的市场规模，从批签发量上就完全可以看出来。当然，批签发和实际销售之间也不可避免地存在一定的时间差。

具体到人体免疫球蛋白的批签发量，2011年以来呈现大踏步增长。2018-2022年从724批次增长到1053批次，CAGR为9.8%。而今年前5个月人体免疫球蛋白类产品的签发批次为730次，更是同比大增32%。

血液制品，尤其是人体免疫球蛋白的需求端是难以看到萎缩的。所以除了原料供给或者说产能瓶颈外，决定行业规模的也就是产品价格了。自从2015年放开血液制品最高零售价管制后，血液制品涨价明显。不过近几年价格整体稳定，人体免疫球蛋白的平均中标价格（2.5g/瓶）大概在600元上下。

2018-2022 年静丙批签发格局 来源：中检院，各地方药检院，中邮证券研究所

竞争态势上，因为行业门槛的缘故，国内人体免疫球蛋白市场还是比较集中的，天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物这四家企业的批签发量超过10%，合计有64%。但具体厂商相关业务步调并不一致，在上海莱士逐年增长的同时华兰生物静丙销售额却出现一定幅度的波动。

上海莱士、华兰生物静丙（静脉注射用丙种球蛋白）业务规模 来源：公司年报，笔者整理

三、适应症拓展等方面留有潜力空间

虽然免疫球蛋白制备链条明晰，资源属性强，但这也并不代表这个市场就毫无想象力可言。

简单来说，国内人体免疫球蛋白市场还是可以通过一些动作来实现非线性的拓展。比如在新增适应症上的努力。目前我国获批适应症只有6个，而美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了在免疫类、抗感染等方向的9个适应症。叠加在免疫球蛋白认知度上的提升动力，适应症拓展还是具备一定预期的。

静注人免疫球蛋白部分适应症

来源：《某三级甲等专科医院 2019 年患儿使用静注人免疫球蛋白适应证分析》，华安证券研究所

此外，在产品规格上也有文章可做。在成熟市场，免疫球蛋白产品已经实现了除静脉注射之外的皮下注射、肌肉注射等多种给药方式，而且产品浓度花样也挺多。而国内产品仍以5%静丙为主，高浓度产品和其他给药方式产品还有待进一步推进上市。

当然，助推人体免疫球蛋白市场扩容的最直接动力还是在供给端。

“十四五”期间，上游血浆的供应出现了持续而明显的松动，这可能与血液制品在疫情防治中体现出了重要作用和明显的供给瓶颈有关。除了发布较早的云南等省市规划之外，像内蒙古自治区去年也印发了《单采血浆站设置规划（2022—2025年）》，拟于“十四五”期间新增10个单采血浆站，河南省规划了7家，估计更多省份也会有采浆站建设规划落地。虽然也有黑龙江等省市明确说明近年不再新增采浆站，但整体来看，采浆量实现跨越式提升应当是较为确定的事情了。

部分省份公布的关于十四五期间单采血浆站规划

来源：各省卫生健康委员会，云南省人民政府官网，河南省人民政府官网，德邦研究所

虽然众多专家都表示标准人免疫球蛋白对新冠治疗来说意义不大，但火热的抢购场面毕竟极大提升了市场认知，这种影响对行业来说是具有长远性的。毕竟和美国等成熟地区相比，我国人免疫球蛋白的人均使用量仍然存在近10倍的差距。不说全面对标吧，起码在渗透率上具备一定的增长潜力。

虽然人体免疫球蛋白，或者说整个血液制品行业是一门拼牌照拼资源的生意，但各家厂商的决胜点绝不仅限于抢浆站上。毕竟存着扩大适应症范围、调整品规等市场预期，行业及一线公司的成长性仍然有其他故事可讲。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。