北京
9月15日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。
胰腺癌恶性程度极高、预后极差，近年来发病率和死亡率在国内外均呈明显的上升趋势。2020年全球癌症统计数据显示，全球新增胰腺癌病例约49.58万人，因胰腺癌死亡人数约为46.60万人。
胰腺癌具体病因及发病机制暂不明确，大多数为起源于导管上皮的腺癌。由于早期症状不典型，多数患者确诊时已发展至局部进展期或出现远处转移。晚期胰腺癌治疗相关研究进展缓慢，对于一线以吉西他滨为基础化疗方案治疗失败的患者，临床指南仍推荐二线使用以5-氟尿嘧啶（5-FU）为基础的方案，但总体生存获益非常有限，存在巨大的未被满足的临床需求。
盐酸伊立替康普通制剂临床应用中观察到严重的迟发性腹泻及中性粒细胞减少。此外，由于该药物非竞争性抑制胆碱酯酶，引发的乙酰胆碱能效应对消化道肿瘤患者的治疗影响较大。脂质体作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物的特点。
2022年4月，施维雅旗下的盐酸伊立替康脂质体注射液原研产品易安达获得中国国家药品监督管理局正式批准，与5-FU和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。一举打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的困境，为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。
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