坐堂行医应进行备案！药店行医如何申请？

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医 界 透 视

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卫生监督部门接到举报，一家药店没有取得诊所备案凭证开展诊疗活动，执法人员现场检查时，药店内的人员不承认，说处方是别人开的，也不认识这个人……按照通俗的说法，这种诊疗行为就是坐堂行医了。

看到视频，网友纷纷讨论：

还有粉丝直接发私信问监督君：请问药店要请坐堂医生开展业务怎么样申请？今天就来给大家解答一下。

坐堂行医需备案审批

什么资质都没有，穿上一件白大褂，就可以坐堂行医了吗？

“坐堂行医”来源于东汉名医张仲景。为规范中医坐堂医行为，国家中医药管理局曾颁布《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》，2018年修订《中医诊所基本标准》同时废止《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》，2023年再次修订颁布《中医诊所基本标准》（2023年版）。

2017年，原国家卫生计生委颁布《中医诊所备案管理暂行办法》，中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、饮片煎煮等中药药事服务的诊所。

药店开展中医诊疗服务应当按照《中医诊所备案管理暂行办法》《中医诊所基本标准》的要求进行自我评估，并报药店所在地的卫生健康行政部门备案，取得《诊所备案凭证》后方可开展诊疗活动。诊所未经备案，不得开展诊疗活动。

零售药店未经审批或备案，擅自开展诊疗活动，根据坐诊人员是否符合备案制诊所申请条件，可能面临没收违法所得并处最低1万元罚款的行政处罚。

如果从事的是中医诊疗活动，拒不改正的还可能面临5年内不得从事中医药相关活动的行政处罚。

零售药店如何备案？

药店中医诊所的备案相对简单

拟开展中医诊疗服务的零售药店应当具有：营业执照，设置相对独立的诊疗场所，配备相应的诊疗设备设施，如桌椅、脉枕、体温计、消毒灯、污物桶、电脑等，具体参照《中医诊所基本标准》；具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，最重要的还要有门诊电子病历系统，并与所在地诊所信息化监管平台对接。

诊所负责人应具有：中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗机构满5年的执业经历或《中医（专长）医师资格证书》，并注册在设置后的诊所。

聘用人员应具有：中医师执业资格或中医（专长）医师执业资格，注册或备案在该诊所。

药品零售药店设置者提交《中医诊所备案信息表》；法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或其他组织代表人身份证明；中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；中医诊所管理规章制度；医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；消防应急预案等材料后，所在地县级卫生健康行政部门或中医药管理部门在接到材料后，对材料齐全且符合备案要求的可当场予以备案，发给《诊所备案凭证》。

有资质也不能坐堂行医？

看到“坐堂行医应进行诊所备案”的观点，有人说，“有医师证的医生在外面不能给人看病！”这更是该补课了。

这位粉丝理解的情况，属于有资质的医师没有进行执业地点注册或备案的情况。

《医师执业注册管理办法》实施后，执业医师只需确定一家主要执业机构进行注册，其他执业机构进行备案，执业机构数量不受限制，打破医师执业单一注册的枷锁，给卫生技术人才自由流动提供了很大便利。

有部分医疗机构和执业人员不了解相关政策法规，以为不需要备案就可随意多点执业；要么就是认为“有医师证的医生在外面不能给人看病”，医疗机构及医务人员还需加强学习呀！

【监督君有话说】

坐堂行医自古有之，药品零售药店开展坐堂医活动，既可以方便患者求医，又能提升药店的效益和知名度，可谓双赢。但任何事情都有底线，零售药店开展诊疗活动的底线，就是取得合法资质，开展诊所备案，规范医疗行为，保证医疗安全和医疗质量。患者求诊时应查看《诊所备案凭证》、执业范围、执业医师信息，专长医师还需查询其中医药技术方法和治疗范围，以免发生医疗纠纷时出现“不认识”“找不到人”的情况，这时候谁来维护患者的权益？规范的管理是为了最大限度保证医疗安全，患者在就诊的时候也要擦亮眼，以免上当受骗！

主编丨宋波 统筹｜张玉良 责编丨赵丽

法务丨金鑫 审校丨郑世厂 陈源 美编丨赵丽