天津
2023年8月11日，天津中新科炬生物制药股份有限公司自主研发的“白介素6（IL6）/降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）”正式获批上市（注册证编号：津械注准20232400204）。
针对感染类疾病，白介素6（IL6）+降钙素原（PCT）联合检测能够帮助临床更加准确地早期识别脓毒症、更加及时和准确地进行早期诊断与治疗，避免抗生素滥用，减少细菌耐药性，是感染早期诊断的“黄金搭档”。
没有任何一个生物标志物是绝对敏感又绝对特异的，多个指标联合检测可以优势互补，为临床提供较为全面的患者和疾病信息。
PCT简介
PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况
IL6简介
白介素6（IL6）是细胞因子网络中的重要成员，在急性炎症反应中处于中心地位，可介导肝脏的急性期反应，刺激C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原的产生；
炎症反应发生后，IL6率先生成，产生后诱导PCT和CRP生成。如在发生感染、内外伤、外科手术、应激反应、脑死亡、肿瘤产生以及其他情况的急性炎症反应过程中会快速产生；
IL6参与许多疾病的发生和发展，其血液水平与炎症、病毒感染、自身免疫疾病密切相关，它的变化比CRP更早。研究显示，细菌感染后IL6迅速升高，而PCT在2h后增加。
PCT与IL6
感染早期诊断的黄金搭档
▷IL6更为灵敏，提前预警，弥补PCT空白期
IL6水平在患者临床症状未出现及其他实验室指标阳性前即升高；
▷联合应用对脓毒症的诊断效能更强
IL6的敏感性优于PCT，PCT的特异性优于IL6，联检优势互补各取所长；
▷联合应用可鉴别诊断革兰氏阳性菌/革兰氏阴性菌感染，从而更加精准指导抗生素使用；
▷联合应用可避免单独使用PCT在新生儿刚出生48h内生理性升高掩盖病理性升高的情况，更早更快提示新生儿刚出生时是否受到感染。
产品参数
PCT与IL6联合早期诊断，更快速、更灵敏、更精准。
结合此前科炬生物已有的SAA/CRP微流控荧光免疫法二联测产品， 现科炬生物已形成“SAA/CRP+IL6/PCT”的感染类型早期诊断、指导用药、疗效评估多阶段的全程管理新模式。
炎症“四剑客”快速检测
在感染的诊断方面，CRP、SAA、PCT和IL6在不同的感染性疾病和感染阶段可发挥不同的作用，通过这些感染指标的联合监测，我们可获得快速的、特异性的诊断。
参考文献
[1]降钙素原急诊临床应用专家共识组. 降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识[J]. 中华急诊医学杂志, 2012, 21(9):8.
[2]新型感染标志物的临床应用及研究进展[J]. 精准医学杂志, 2018, 33(5):458-462.
编辑 王希越 排版 王冲
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