大型联盟耗材集采启动

进口垄断刚刚被打破，集采就来了。

2类耗材，开始填报需求采购量

8月17日、8月18日，北京、上海、内蒙古、四川、山西等多省市发文，开展冠脉血管内超声诊断导管及输注泵（镇痛泵）历史采购数据填报等工作。

根据上述省市通知内容，此次冠脉血管内超声诊断导管及输注泵(镇痛泵)集中带量采购由浙江省医疗保障局牵头组织。各联盟省市正在组织相关医疗机构进行冠脉血管内超声诊断导管及输注泵(镇痛泵)医用耗材历史采购数据及下一年度需求采购数据的填报工作，数据填报截至时间为8月31日。

本次填报品种范围包括：

1.冠脉血管内超声诊断导管：包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020215004开头的产品；2.输注泵 (镇痛泵) ：包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码C14230120200002开头的产品。

医疗机构历史采购数据方面，各医疗机构填报本单位 2022年7月1日-2023年6月30日本次填报范围内医用耗材的实际采购数量、实际采购单价等相关历史采购数据。本次填报范围内所有27位国家医保医用耗材代码对应产品的数量 (单位: 根/个)，具体到规格型号，如同一个27位国家医保医用耗材代码对应的产品存在不同采购单价，填写最低价。

各医疗机构同时需如实填写冠脉血管内超声诊断导管及输注泵(镇痛泵)设备配备情况。

医疗机构需求采购数据方面，各医疗机构参考本单位填报范围内医用耗材产品历史采购情况，结合临床实际，填报2024年本次填报范围内医用耗材的需求采购数量。本次填报范围内所有27位国家医保医用耗材代码对应产品的数量 (单位: 根/个)，具体到规格型号。各医疗机构填报的医用耗材需求采购总量原则上应不少于该医疗机构上报的历史采购总量总和的90%，如无法满足，需在系统内说明具体原因。

国产IVUS刚刚获批，集采就来了

此次集采的两类耗材中，镇痛泵市场较为成熟，且已经在福建、河南、山西、河北等地开展过集采。福建省镇痛泵类耗材集采中选产品平均降幅78.88%，最高降幅86.71%。河南省镇痛泵类耗材集采中选产品平均降幅83.6%，最高降幅达90.5%。

而冠脉血管内超声诊断导管则是集采的新客。在国内冠脉介入类耗材集采轮番落地的过程中，血管内超声等创新领域受到了更多关注。

冠脉血管内超声诊断导管属于专机专用类的耗材，使用的导管需要与设备配套。例如，波士顿科学的一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross™ HD 60MHz Coronary Imaging Catheter，在国家药监局官网信息中就注明了“本产品配合本公司生产的血管内超声系统（型号H749ILAB220C270、 H749ILAB220N270 H7493932222CC0、H7493932222CI0 ，软件发布版本Polaris 2.8）使用”。

因此在此次集采数据填报工作中，医疗机构也需要填写目前所使用的设备品牌及数量。

事实上，目前市场中主要的冠脉血管内超声产品，基本来自波士顿科学。在报量环节，国产产品的历史采购量则可能不会太多。

数据显示，2020年国内冠脉血管内超声检测系统市场规模约13亿元（包含耗材和设备），全部市场由波士顿科学和飞利浦（2014年收购火山）两家跨国企业占据，其中波士顿科学市场占有率超过80%。

不过，在这一轮的集采之后，国产血管内超声有望上量。

目前国内仅有4家企业的血管内超声导管获批，分别是全景恒升、北芯生命、爱声生物（开立医疗全资子公司）、恒宇医疗，且均在去年刚刚获批。

（截图自国家药监局官网）

据了解，血管内超声（IVUS）是指通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，显示血管横截面图像，从而提供在体血管腔内影像。IVUS在经皮冠状动脉介入（PCI）手术中可起到重要的辅助决策作用，包括术前评估及术后优化。

国产血管内超声产品集中获批的同时，两大外资巨头也保持着对中国市场的高度关注。

其中，波士顿科学旗下的Polaris血管内超声系统已拿到国家药监局颁发的注册证，实现本土生产。飞利浦今年与国内企业全景恒升签署了合作备忘录，以期优化导管室整体解决方案。

根据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书2021》，美国在PCI中应用IVUS的比例接近20%，日本达到90%，欧洲发达国家也普遍超过15%。2019年中国IVUS的应用比例接近8%（以96.8万例冠脉PCI计算），浙江等省市领跑全国，平均渗透率超过 15%。

随着优化PCI理念的不断深入、国产IVUS的研发进展以及具备IVUS 应用能力的医师数量增加，中国IVUS渗透率2026年预计达到30%以上，市场规模超过50亿元。

IVUS市场后继如何，正待揭开。