CAR-T还是在美国卖得香

8月15日，传奇生物发布了二季度财报。

财报显示，CAR-T疗法Carvykti二季度实现销售额1.17亿美元，同比增长近4倍，再次刷新市场预期。

Carvykti是靶向BCMA的CAR-T疗法，上市之初就选择了“血液肿瘤难啃的硬骨头”复发或难治性多发性骨髓瘤。在这些经历过4种及以上治疗的患者中，Carvykti仍达到98%的总缓解率。

凭借惊人疗效，Carvykti销售爬坡极快，上市首年即实现超2亿美元的销售额。今年以来，Carvykti销售再度提速，上半年卖出近2亿美元。市场预计全年销售额将达到5亿美金。

传奇生物正开展更早期的Carvykti疗法研究。财报披露，针对2-4线治疗的CARTITUDE-4试验取得成功，已经向FDA和EMA递交上市申请，针对一线疗法的两项临床也在陆续启动中。

发布财报当天，传奇生物市值达到115亿美元。

销售增长迅猛

2017年，带着Carvykti第一批患者案例的数据，传奇生物刚一亮相ASCO年会，就被巨头强生相中。

当时，强生的竞争对手如诺华、吉利德、百时美施贵宝都先后布局了自己的CAR-T产品，只有强生还两手空空。当年12月，强生就和传奇签下独家许可及合作协议，很快传奇便领到一笔3.5亿美元预付款。

Carvykti是强生唯一一款CAR-T疗法，和百时美施贵宝的Abecma一样是BCMA CAR-T，Carvykti的上市虽然晚了一步，但疗效却提升了不止一个档次，总缓解率和严格完全缓解率分别超出Abecma 25、50个百分点。

去年3月，Carvykti登陆美国，由于疗效碾压，Carvykti的上市定价高达46.5万美元，折合人民币超300万元，比国内几款CAR-T疗法定价的两倍还要多。随后，Carvykti分别于5月、9月接连在欧盟、日本上市。

Carvykti的销售放量很快，上市首年就实现超过2亿美元销售额。在解决了产能问题之后，今年放量再度超过市场预期。根据刚披露的财报，二季度实现Carvykti销售1.17亿美元，环比上涨63%，同比增长388%。市场预计，今年年内Carvykti的销售额就将达到5亿美金。

冲击标准疗法

五线治疗的患者数量很有限。要知道，对于Carvykti来说，1.17亿美元销售额才对应约250个病人。

据传奇估计，二线多发性骨髓瘤适应症在美国约有3万6千名患者，是Carvykti目前的五线患者的三倍。

目前，针对2-4线治疗的CARTITUDE-4已经取得成功，并向FDA和EMA递交相应上市申请，其中FDA预定的审评日期为2024年4月。

这还不算完。Carvykti还在向多发性骨髓瘤标准疗法发起冲击。

CARTITUDE-5一线治疗不适合移植的药物治疗患者，预计今年年底完成入组。另外还有CARTITUDE-6，一线治疗符合移植条件的患者，预计今年下半年启动。这也是唯一一个与骨髓移植对照的3期注册试验。

由于CAR-T疗法只能用患者自己的细胞生产，属于定制化疗法，产能扩张极为不易。Carvykti在英国暂停上市申报，就是因为产能跟不上。

对于供应问题，强生和传奇也在发力。先是破天荒地引进诺华作为CMO，并向其进行技术转让，这一协议自今年4月12日起生效，有效期三年。同时还在美国、比利时、中国进行产能布局，目前美国第二个工厂正在建设中。预计到2025年产能有望达到1万人份。

在此前的投资者会议上，传奇生物 CEO 黄颖博士表示，强生和传奇在未来几年“将有能力支撑强生预计的50亿美元以上的销售峰值。”

基于此，传奇生物目前市值达115亿美元，是美国CGT市场中市值最高的企业，并可能冲击千亿人民币大关。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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