名校团队创业，历时5年，研发出国内首款便携式血透机！

“患者在做血液透析之前也是正常人，有自己的工作和生活。可一旦治疗开始后，他们整个人就被血透中心绑定了，接着会失去工作，生活遭受重创。最要命的一点是，透析了一两个月后，他们会发现整个人生都没希望了，因为自己永远无法被治愈。”李祥海说。

为了让血透患者能够回归正常生活，复旦大学博士生李祥海创立了心光生物。历时近7年，这家公司研发了国内首款基于酶催化技术的家庭血液透析机，这款透析机只有手提箱大小，重量不超过10千克。

“在家治疗，患者可以夜间透析，白天正常学习工作，家庭血液透析对需要透析治疗的患者来说是最友好的解决方案。”目前，这款产品已经完成大动物测试。

大学起，李祥海就专注于酶的研究。从本科到硕士，再到博士，这位年轻的创业者已具有超10年的科研经验，以及近5年的产业历练。提到自己的创业故事，他告诉张通社，“我因病症感受过人失去希望，最终处于绝望的那种状态，所以我特别理解血透患者。”

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一场疾病，改变人生方向

在2007年的高考前，李祥海生了一场大病。

“刚开始是一个简单的感冒，后来发展成肺炎。”他说道，“肺炎治好后，我还是在不停地咳嗽，一直咳到高考前一个月。”当时，他咳嗽严重到晚上无法入睡，连一句完整的话都没法说出来。

在生病期间，父母带着他求医问药，但一直查不到病因。最后一家人找到了成都结核病防治院，他被确诊为肺结核的一个亚型，“这个亚型有两个特点，第一不咳血，第二不传播。”

高考完，对物理感兴趣的李祥海在报志愿时选择了四川农业大学的生命科学专业，“只有生了病才能明白健康的重要性，如果没有了健康，我有再多的梦想，都没有任何意义。”

进入大学后，他开始在实验室中做与酶相关的研究。升入本校读研后，他继续攻克如何把酶应用于医疗这一难题。

“酶非常有潜力，”他表示，“理论上来讲，它可以把机体内多余的毒素清除掉。无论是酒精、尿酸、尿素还是氨基酸，任何一种东西多了，都可以用酶帮你分解掉。”不过，由于酶是具有免疫原性的物质，如果被注射到体内，很快会被消灭。

进入复旦大学读博后，研究纳米药物的李祥海试图用drug delivery的思路解决delivery问题。但研究了两年后，他发现无论采用何种方法，酶始终具有免疫原性，再加上自己不完全认同学术圈以文章的质量和数量评判研究成果好坏的逻辑，他决定休学，全身心投入到创业中。2018年9月，上海心光生物医药有限责任公司正式成立。

2019年，李祥海带着三人的团队入驻强生JLABS孵化器。当时，他已经选好了创业路径——酶+血液净化，并且把技术层面的事情已经研究透彻。

2021年，李祥海团队参加了HiMed-Biodesign的医创营，其中一位资深创业导师在梳理其技术后，建议团队做家庭血液透析。“把基于酶的血液净化技术用于家庭血透，历史上没几家公司这么做。”他讲道，“后来我们才发现美敦力也在做完全一样的方向，巨头在做，全球市场潜在需求巨大，这坚定了我们往这个方向走的信念。”

即便有巨头对标，这一项目在很多投资人看来还是过于大胆。在讲究经验和资历的医疗行业，年轻的科研者想要从市场中脱颖而出是非常困难的，这里有一个漫长的思维转变和成长的过程。

“我们的想法是把产品做好，满足患者的需求，然后根据各个市场的特点，制定相应的治疗模式和商业化打法。下沉和中高端，国内和海外，都是不一样的。直到创业四五年后，经过了初期的成长和锤炼，我们才从资本市场得到了一些正向反馈。”

在2021年和2022年，心光生物分别获得了“上海市最具投资潜力50家创业企业”的称号，以及进入了“医疗器械奇璞种子榜Top10”榜单。在2023年，又获得中国医疗器械创新创业大赛，手术器械与急救设备类别赛的二等奖。

目前，心光生物共有8名研发人员，毕业于清华、复旦、武大、南加大等海内外名校，跨越生物化学，材料化学，生物工程，机械工程，电子电路等多个学科领域，拥有三类有源器械全生命周期的研发、临床、注册和商业化经验。

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历时5年，研发出国内首款便携式血透机

据统计，全球有超380万名血透患者，血液透析规模可达1000亿美元。“目前，我们国家血液透析治疗率不到30%，如果能把治疗率提高至80%，新增的市场规模大概是每年1000亿人民币的营收。”李祥海告诉张通社。

即便血液透析潜在市场规模巨大，但家庭血液透析这种治疗模式在全球仍然难以推广。其中最重要的原因是市场现存的家庭血液透析机价格昂贵、设备操作困难，普通家庭购买以及学习成本巨大。

为了解决这些问题，李祥海带领团队花费近5年时间，构建了一套基于酶催化的血液净化技术平台。基于此，心光生物打造出了透析液再生型血液透析机，无需水源和水处理系统，这款手提箱式的、重量不超过10千克的血液透析机使用场景广泛，可以融入家庭环境。

在操作上，心光生物研发的家庭血液透析机做一次透析只需要6升透析液。在透析时，透析液不断地通过透析器，利用弥散、超滤、吸附和对流原理与血液进行物质交换，从而清除体内的代谢废物和过多的水分。与此同时，吸附柱中的酶能迅速把透析液里的毒素清除掉，这样6升透析液就可以在一次透析中循环使用。

据李祥海介绍，由于6升的透析液只能使用一次，患者每个月都需准备12—15次治疗所用的透析液，每完成三个月的治疗后需要做一次体检。

与美敦力和达维塔合作研发的家庭血透设备相比，心光生物的耗材（透析液）成本控制得较低，“美敦力的在研产品每次治疗需要20升纯水，整个系统非常复杂。”

此外，心光生物的家庭血液透析机的总成本较低，系统集成在一个手提箱大小的设备内，操作较为便利，“普通患者及其家属很容易就能学会整套操作流程。”

在安全性上，李祥海表示，一方面机器的自动化程度很高。如果其检测到治疗前缺少相应操作，机器不会运行；另一方面，在患者透析时，血压一直处于监测中，如果血液、血流出现问题，机器会自动报警，家属以及患者能够及时处理。

“通过对美国市场的观察，我们基本上看不到特别明显的风险。”他强调道，“因为国内的家庭血透市场是完全空白的，大家不了解，才会产生疑虑。”

现在，技术问题已经解决，李祥海团队把大部分精力放到设备的完善上，“这毕竟是一个三类医疗器械，接下来我们还要费很多心思对整个产品进行优化，做稳定。”

除了家庭血液透析机外，心光生物还在研发机器的腹透功能和血管通路产品——透析港。腹透设备共用一台主机，但是一次性卡盒不一样，同样采用透析液再生系统，以减少透析液用量和以夜间腹透为核心；透析港采用输液港的理念，方便患者穿刺，采用弯针设计，能大大减少患者在夜间透析时翻身带掉针头的风险。

要想推广新产品，不仅要在技术上占据优势，还要进行商业模式层面的创新。

在商业模式上，心光生物采用to B，B to C的模式，“通过B端做C端”，李祥海解释道，“产业研发和定位是围绕C端普通患者的，但是商业模式还是围绕B端服务方的。”

他表示，心光生物计划先把产品卖给透析中心，透析中心再把产品租给C端。患者在家进行治疗，透析中心配套护士进行远程指导和监控。“透析中心能够大幅提高服务患者的数量和服务半径，竞争力更强。”

采用这种模式，透析中心能够增加长期服务的患者数量，患者也可节省了交通成本和时间成本，并且能在不影响日常工作的情况下自主安排治疗时间。“我们做过测算，比起去透析中心，租一台设备放在家里每年需多花费15000元，这笔开支对于大部分中产家庭还是可以负担起的。”他说。

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未来，要让每一位血透患者回归正常生活

按照规划，心光生物研发的家庭血液透析机预计2025年进入临床试验阶段，2026年在国内市场上市。

“家庭血透我们倾向于打中国城市中高端市场和海外市场，因为这部分人群有更强的支付能力，他们能租得起或者买得起设备。海外利润更高，医保和商保对家庭血透的补贴很大，透析中心非常缺家庭透析的产品，出海的市场空间更大，是心光最有价值的市场。”李祥海说。

而在乡镇地区，心光生物计划发展小型透析中心，在社区医院和乡镇卫生院放置便携式透析机，不需要水处理系统，让患者就近治疗。“乡镇和农村的患者，他们很难隔一天去县城做一次血透，最多只能一周做一次，这样患者的生存是无法得到保障的。”在他看来，小型透析中心的建立能够使更多基层病患的治疗得到保障。

未来，李祥海希望能把家庭血液透析这种治疗方式在国内和海外同时推广，让越来越多的人了解到有一种治疗方式能让患者兼顾自由和健康，并能让依赖透析的患者在最大程度回归正常生活。