北京
8月2日，正大天晴在药物临床试验信息公示与登记平台登记了一项III期临床试验，拟纳入165例患者，旨在评估TQB3454片（600mg，每日1次）治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的有效性和安全性。该产品是目前进度最快的一款国产IDH1抑制剂。
TQB3454（CT-2755）最初由赛林泰医药开发。2011年1月，正大天晴与赛林泰医药签订合作协议，负责TQB3454在中国大陆的开发工作。
今年4月，CDE授予TQB3454突破性疗法资格，用于治疗伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌。
目前，全球共28款在研IDH1抑制剂，其中两款已获批上市，即olutasidenib（Rigel Pharmaceuticals）和艾伏尼布（施维雅/基石药业）。布局IDH1抑制剂的国内药企包括正大天晴、葆元医药、和黄医药、贝达药业等，除了艾伏尼布和TQB3454，其它产品尚处于早期开发阶段。
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