《柳叶刀》子刊：1针四价宫颈癌疫苗保护效果至少8年！有效率超80%

▎药明康德内容团队编辑

宫颈癌是女性最常见的生殖器恶性肿瘤之一，其主要病因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染宫颈所致。全球范围内，因HPV16或HPV18感染导致的宫颈癌病例约占所有宫颈癌病例的70%。

目前，经世界卫生组织（WHO）认证的HPV疫苗有三类，分别为二价、四价、九价疫苗。HPV疫苗最初获批的免疫程序为三剂，但近年来部分大型研究显示单剂HPV疫苗也具有高水平保护效果，而简化接种方案有望提高疫苗的覆盖率。2022年12月末，WHO正式更新立场文件指出：单剂HPV疫苗可以提供与双剂案相当的持久保护。

近日，The Lancet Regional Health – Western Pacific发表一项研究，表明在9~12岁女性中，单剂四价HPV疫苗接种8年后，仍然对预防HPV16/18高度有效，单剂、双剂和三剂抗HPV16/18的疫苗有效率分别为81%、100%和89%。

图片来源：The Lancet Regional Health – Western Pacific

这是一项回顾性队列研究，旨在分析不同剂次四价HPV疫苗对不同HPV病毒亚型的防护效果。研究人员纳入受试者822例（均接受问卷调查以及检测HPV DNA），计算受试者针对疫苗基因型（HPV16/18）、非疫苗高危基因型（HPV 31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68）的感染情况。根据接种针剂情况，研究者将这些受试者分为未接种组（376例）、单剂组（158例）、双剂组（99例）和三剂组（189例），有接种记录的女性均接种了四价HPV疫苗，中位接种后年限8年。

不同剂次的四价疫苗对HPV16/18均有预防效果

相比于接种不同剂次的四价疫苗女性，未接种疫苗的女性HPV16/18感染率更高，其中未接种组、单剂组、双剂组和三剂组HPV16/18感染率分别为13.3%（50/376）、2.6%（4/158）、0%（0/99）和1.6%（3/189）。

单剂组HPV16/18检出率低于未接种组（aPRR，即校正感染率比=0.19%，95%CI 0.07%~0.52%），三剂组HPV16/18检出率低于未接种组（aPRR=0.11%，95%CI 0.04%~0.36%），双剂组未检测到HPV16/18感染。

此外，校正后年龄、吸烟等因素后单剂组、双剂组和三剂组抗HPV16/18的疫苗有效率分别为81%、100%和89%。

需要指出的是，本次研究中，双剂组的两次接种间隔通常为一个月，而非推荐的间隔6个月。三剂组中检测到2例受试者的样本显示有HPV16/18病毒，尚不清楚具体原因，文章推测了三种可能：1）疫苗失效；2）在阴拭子采集前72小时有过性行为，检测发现的病毒可能来源于性伴侣；3）接种疫苗前已经发生感染，但基本不太可能，因为纳入研究的女性接种年龄在9~12岁。

非疫苗覆盖的高危基因型HPV感染率均类似

所有针剂组的非疫苗覆盖的高危基因型HPV检测结果相似，感染率均在33%~40%，单剂组、双剂组、三剂组的aPRR分别为1.09%、1.16%和1.10%。

小结

总之，这项研究表明四价HPV疫苗接种8年后，预防HPV16/18感染的效果仍然很好，其中接种单剂、双剂和三剂的有效率分别为81%、100%和89%。研究未发现疫苗有效率会随着时间的延长而降低，反而是HPV16/18的感染率随时间推移而下降。本次研究结果支持WHO所提倡的单剂给药方案建议，也佐证了单剂HPV疫苗同样可起到预防保护的作用。

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参考资料

[1] Evidence-based impact projections of single-dose human papillomavirus vaccination in India: a modelling study. Retrieved December 22, 2022 from https://www.iarc.who.int/news-events/evidence-based-impact-projections-of-single-dose-human-papillomavirus-vaccination-in-india-a-modelling-study/

[2] Reyburn R, Tuivaga E, Ratu T, et al . A single dose of quadrivalent HPV vaccine is highly effective against HPV genotypes 16 and 18 detection in young pregnant women eight years following vaccination: an retrospective cohort study in Fiji. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 14;37:100798. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100798. PMID: 37359996; PMCID: PMC10285272.

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