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学习:中药丸剂制法漫谈

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丸剂为中药制剂的主要剂型之一, 按赋形剂的不同分为:水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸, 其制备方法主要有泛制法和塑制法。

一、塑制法

塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下:

混合炼制→制丸成型→湿丸干燥→打光包衣→包装→入库

(塑制法制得的蜜丸)

塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备,塑制法工艺简单、生产周期短,效率是泛制法制丸的50倍以上,可通过设定设备的技术参数来控制生产工艺,制出的丸粒外观圆整均匀、大小一致,产品质量稳定,现已逐步被制药企业所采用。

二、 泛制法

泛制法是指药物细粉与润湿剂或粘合剂,在适宜翻滚的设备内,通过交替撒粉与润湿,使药丸逐层增大的一种制丸方法。

机制:液体将粒子湿润并附于粒子表面, 由于液体的粘合力, 固体粒子间相互粘附成颗粒, 颗粒转动中自颗粒外侧压出过剩的液体, 这些表面液体可继续将另外的粒子粘附, 如此逐渐长大成致密的球形粒子。

其主要工艺流程如下:

药物和辅料→起膜→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质检→包装

(泛制法制得的水丸)

泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸的制备。手工泛丸可用丸药匾,现已被机械泛丸所替代,常用设备为小丸连续成丸机及包衣锅。现代的包衣,造粒机就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成,是为制备西药微丸的较佳设备。

中医诞生于原始社会,春秋战国时期中医理论已基本形成,影响深远。中医文化源远流长,仍有待我们去探寻。

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